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GDP-qualifizierte Kühlcontainer zur Miete

Reefer für Seeverkehr und Storage
GDP-qualifizierte Kühlcontainer zur Miete

GDP-qualifizierte Kühlcontainer zur Miete
GDP-qualifizierte Kühlcontainer für den Transport temperaturempfindlicher Güter Bild: Braun Container
Braun Container vermietet in Zusammenarbeit mit dem European Institute for Pharma Logistics (Eipl) vollumfänglich qualifizierte Standard-Kühlcontainer für den Seeverkehr. Ein weiterer Anwendungsbereich der Reefer ist die landseitige, aktiv temperierte Zwischenlagerung von Pharmazeutika.

Die Braun Container Handels-GmbH hat sich von einem anfänglichen Leasing-Partner für gebrauchte Container zu einem Fullservice-Anbieter für die unterschiedlichsten Arten von Containern entwickelt. Im Bereich der Kühlcontainer arbeitet das Hamburger Familienunternehmen seit vielen Jahren an kundenspezifischen Lösungen, insbesondere für Anwendungen im Food- und Pharmatransport. Ergänzend zur Entwicklung eines Tiefkühlcontainers für Molkereiprodukte hat Braun Container Ende 2018 einen Pharma-Reefer gemäß GDP vom European Institute for Pharma Logistics (EIPL) qualifizieren lassen. Die Standardcontainer entsprechen der EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP) für den temperaturgeführten Pharmatransport und sind sowohl für den See- als auch für den Hinterlandverkehr geeignet. Ein weiterer Anwendungsbereich ist die landseitige, aktiv temperierte Zwischenlagerung von Pharmazeutika – als Option
für Pharmahersteller, die ihre Lagerkapazitäten in Spitzenzeiten kurzfristig ausweiten wollen. Das Portfolio besteht aus 20-Fuß- und 40-Fuß-Kühlcontainern. Der 20-Fuß-Container ist geprüft und freigegeben für den Temperaturbereich –20 °C, 2 bis 8 °C und 15 bis 25 °C, während der 40-Fuß-Container für Tiefkühl-Anforderungen qualifiziert wurde. Mit der 40-Fuß-Variante lassen sich Güter bei Temperaturen von unter -50 °C befördern. Die von EIPL in einer Klimakammer qualifizierten Container wurden bei Außentemperaturen von +40 °C und –20 °C auf ihre Performance hin gemessen. Die geprüften Reefer stellen die Baumuster für eine Serienqualifizierung dar. Das heißt, dass baugleiche Container bei Braun Container angemietet werden können. Diese werden dann von EIPL einzeln im Rahmen eines definierten Prozesses geprüft und GDP-qualifiziert – inklusive einer Design- und Installationsqualifizierung.

Reduzierte Qualifizierungskosten

Die aufwendige Qualifizierung der Reefer erfolgte über einen Zeitraum von knapp zwei Wochen in einer speziellen Klimakammer. Hier wurden neben der Performance im Hinblick auf die Soll-Temperatur im Innenraum auch Aufheiz- und Abkühlzeiten, eine Ausfallbewertung sowie Störgrößen gemessen bzw. berücksichtigt. Auf Basis
der Baumuster können Kunden ihre bei Braun Container gemieteten Kühlcontainer gemäß GDP qualifizieren lassen. Dies erfolgt mittels einer Checkliste im Rahmen eines definierten Qualifizierungsprozesses. Durch die Serienqualifizierung reduzieren sich die Qualifizierungskosten für den Betreiber um den Faktor 10, da dieser in der Vergangenheit vor dem Einsatz der Container die Qualifizierung selbst durchführen lassen musste. Die technische Grundlage ist der WHO Technical Report 961 Annex 9 „Model Guidance for the storage and transport of time- and Temperature-sensitive pharmaceutical products.“

www.prozesstechnik-online.de

Suchwort: phpro0419braun

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