Werkstoffe, Bearbeitungszustände, Oberflächenausführungen, Medien etc. müssen in verschiedener Hinsicht geprüft werden, wozu i. Allg. spezifizierte Analysenmethoden eingesetzt werden. Die Analysen- und Prüfmethoden sind in Art und Umfang sowie hinsichtlich Dokumentationsform im Sinne einer einvernehmlichen Abstimmung zur Definition der Produkteigenschaften notwendig.
Gebräuchliche Analysenmethoden für funktionelle Edelstahloberflächen sind:
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Rauheitsmessung Ra, Rz,
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Rasterelektronenmikroskopie (REM) / Energiedispersive Röntgenanalytik (EDX),
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Elektronenspektroskopie zur chemischen Analyse (ESCA) / X-Ray Photoelectron Spectroscopy (XPS),
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Auger-Analyse (AES),
Pharmazeutisch gebräuchliche Analysenmethoden werden von den Arzneibüchern als Referenzmethoden vorgegeben. Alle Analysenmethoden müssen vor ihrem Einsatz validiert werden.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
