Nachvollziehbare Dokumentation aller eingesetzten Arbeitsoperationen an Apparaten und Rohrleitungen (mechanische und schweißtechnische) aus austenitischen Edelstahllegierungen bis zur Endmontage / Endprüfung gemäß ISO 9000. Dies bedingt, dass für eine sachgerechte Anlagenvalidierung auch – beginnend bei den Werkstoffzeugnissen – alle Fertigungs-, Reinigungs- und Prüfoperationen sorgsam und nachvollziehbar zu dokumentieren sind. Der Endkunde ist gut beraten, dies bei der Anlagenbestellung in den Vertrag mit aufzunehmen und bei der Anlagenabnahme in lückenloser Form einzufordern.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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