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Fehlermerkmal-Erkennungsanalyse

Lexikon Pharmatechnologie
Fehlermerkmal-Erkennungsanalyse

1. Januar 2013

1 Minuten Lesezeit

Abk.: FMEA.

Methode zum Entdecken und Bewerten von Fehlern, Auftretenswahrscheinlichkeit und Risiko bei der Herstellung von Arzneimitteln. Fehlzustandsart- und Auswirkungsanalyse (s. Anhang I zu Anhang 20 zum EG-GMP-Leitfaden, Ziff. I.2).

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