Juristische oder natürliche Person, die berechtigt ist, Arzneimittel oder Wirkstoffe herzustellen (vgl. § 13 AMG, EG-GMP-Leitfaden, Glossar, Hersteller: Inhaber einer Herstellungserlaubnis gemäß Artikel 40 der Richtlinie 2001/83/EG bzw. Artikel 44 der Richtlinie 2001/82/EG; Arzneimittelhersteller).
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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