Technische Anlage bzw. Einrichtung mittels derer die im Qualitätssicherungsplan festgelegten Prüfungen in Art und Umfang von erfahrenen Kontrollmitarbeitern durchgeführt und dokumentiert wird, z. B. Rauheitsmessgerät, Deltaferritmessgerät (Deltaferritmessung), Leitfähigkeitsmessgerät, Ultraschallwanddickenmessgerät, Restsauerstoffmessgerät etc.
Alle verwendeten Messgeräte müssen laut ISO 9000 regelmäßig wiederkehrend z. B. von einem externen Prüflabor überprüft und kalibriert werden. Auch Prüfmessungen während der praktischen Prüfung im Hause oder vor Ort werden von erfahrenen Qualitätssicherungs-Mitarbeitern vor und nach der jeweiligen Prüfungsmessung von Kalibriermaßnahmen anhand entsprechender zuverlässiger (zertifizierter) Normalien begleitet.
In der Prüfdokumentation werden i. Allg. die Prüfgeräte samt Gerätenummern und die Kalibrierungsmaßnahmen vermerkt.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
