Chronologische, rückverfolgbare Dokumentation für Räume, Anlagen und Systeme. Das Logbuch enthält Angaben zur Qualifizierung, Kalibrierung und zu Produktions-, Wartungs-, Reinigungs- und Reparaturarbeiten mit Angabe der Personen, die diese Tätigkeit ausgeführt haben (EG-GMP-Leitfaden, Ziff. 4.28 f.).
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Teilen:
