Abk.: OOS.
Abweichung von vorgegebener Spezifikation als Ergebnis einer Inprozesskontrolle oder Analyse. Im Qualitätsmanagement-System muss dokumentiert sein, wie in diesem Fall bei der Herstellung von Arzneimitteln weiterzuverfahren ist.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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