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Prospektive Validierung

Lexikon Pharmatechnologie
Prospektive Validierung

1. Januar 2013

1 Minuten Lesezeit

Validierung, die vor der Produktion von Produkten durchgeführt wird, die zum Inverkehrbringen bestimmt sind (EG-GMP-Leitfaden, Anhang 15, Qualifizierung und Validierung, Ziff. 21, 24–27). Regelmäßig wird die Validierung als Prozessvalidierung durchgeführt. In begründeten Fällen kann eine retrospektive Validierung oder eine begleitende Validierung durchgeführt werden.

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