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Retrospektive Validierung

Lexikon Pharmatechnologie
Retrospektive Validierung

1. Januar 2013

1 Minuten Lesezeit

Prozessvalidierung auf der Basis bereits ermittelter Daten. Ein Produkt wird auf der Grundlage von zusammengetragenen Herstellungs-, Test- und Kontrollchargendaten auf den Markt gebracht (EG-GMP-Leitfaden, Anhang 15, Qualifizierung und Validierung, Ziff. 21, 31–35).

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