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Revalidierung

Lexikon Pharmatechnologie
Revalidierung

1. Januar 2013

1 Minuten Lesezeit

Wiederholung der Prozessvalidierung, um zu gewährleisten, dass Änderungen am Prozess oder der Ausrüstung, die gemäß bestimmter Änderungskontrollverfahren (Änderungskontrolle) vorgenommen wurden, die Prozesseigenschaften und die Produktqualität nicht beeinträchtigen (EG-GMP-Leitfaden, Anhang 15, Qualifizierung und Validierung, Ziff. 45).

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