Überprüfung, ob sich die Ausrüstung nach wie vor in einem qualifizierten Zustand befindet. Unabhängig von der Durchführung erforderlicher Requalifizierungsmaßnahmen wird der einmal erreichte Qualifizierungsstatus in regelmäßigen Zeitabständen (in der Regel 3–5 Jahre) überprüft und bewertet; die resultierenden Maßnahmen und Ergebnisse werden dokumentiert („Revision”). Auch Arbeitsanweisungen müssen in regelmäßigen Abständen auf ihre Aktualität überprüft werden.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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