Arzneimittel im Sinne des § 2 Absatz 1 AMG, die Antikörper, Antikörperfragmente oder Fusionsproteine mit einem funktionellen Antikörperbestandteil als Wirkstoff enthalten und wegen dieses Wirkstoffs angewendet werden. Sera gelten nicht als Blutzubereitungen oder als Gewebezubereitungen (§ 4 Abs. 3 AMG).
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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