Die Idee zur Entwicklung der Jabsco-Pureflo-21-Single-Use-Pumpe entstand bei Xylem in enger Zusammenarbeit mit einem langjährigen Kunden aus dem Lifesciences-Bereich. Dieser stellte die Anforderung nach einer Pumpe, die den spezifischen Bedürfnissen von Einwegprozessen gerecht wird, bei denen Faktoren wie die Vermeidung von Kreuzkontaminationen, die Minimierung von Reinigungsaufwänden und die schnelle Austauschbarkeit der Komponenten im Vordergrund stehen. Traditionelle Reinigungstechniken wie CIP und SIP sollten umgangen werden, um die Effizienz zu steigern und gleichzeitig die Betriebssicherheit zu erhöhen.
Xylem hat diese Herausforderung angenommen und in einer partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit weiteren Experten aus der Industrie eine Pumpe entwickelt, die den Anforderungen gerecht wird. Die Pureflo 21 ist eine membranbasierte Pumpe mit fünf Kammern, die speziell für den Einsatz in der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion entwickelt wurde. Der innovative Pumpenkopf aus Polypropylen reduziert dank des Spritzgussverfahrens das Materialvolumen um fast 50 % im Vergleich zu herkömmlichen Single-Use-Pumpen. Zusätzlich sorgt das Design des Pumpenkopfs für eine optimierte Strömungsführung und erhöht die Flexibilität in der Anwendung.
Pumpenkopf mit fünf Kammern
Die Pureflo-21-Single-Use-Pumpe zeichnet sich durch eine Reihe von technologischen Innovationen aus. Ein zentrales Merkmal ist die Fünf-Kammer-Konstruktion des Pumpenkopfs. Diese Konstruktion, die sich an der Funktionalität des menschlichen Herzens orientiert, sorgt für eine minimale Pulsation und eine gleichmäßige Förderung des Mediums, was besonders in Anwendungen mit empfindlichen biologischen Produkten von Vorteil ist.
Ein weiteres Highlight ist die werkzeuglose Montage des Pumpenkopfs. Der Drehrastverschluss ermöglicht eine einfache und sichere Installation. Diese benutzerfreundliche Handhabung trägt nicht nur zur Reduktion von Ausfallzeiten bei, sondern minimiert auch das Risiko von Bedienfehlern.
Sicherheitsventil bietet Schutz
Darüber hinaus sorgt die Pumpe durch die Integration eines ab Werk einstellbaren, offiziell nach 2014/68 EU und SI 2016 No. 1105 zugelassenen Sicherheitsventils für zusätzlichen Schutz. Dieses weltweit erste für den Lifesciences-Markt zugelassene Ventil gewährleistet die Unversehrtheit des Systems und der Mitarbeitenden, indem es einen internen Bypass aktiviert, wenn der Druck im System einen vom Anwender definierten kritischen Wert zwischen 2 bis 4 bar erreicht. Diese analoge Sicherheitsfunktion, die bisher in Single-Use-Systemen nicht verfügbar war, stellt eine weitere Schutzebene dar und wird insbesondere in der Produktion von biologischen Wirkstoffen als äußerst innovativ angesehen.
Maximale Anpassungsfähigkeit
Die Pureflo-21-Single-Use-Pumpe wird primär in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie eingesetzt. Sie ist besonders geeignet für Prozesse, die sterile Bedingungen erfordern, z. B. in der Produktion von Biologika, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, Impfstoffen und anderen hochwertigen biopharmazeutischen Produkten.
Zu den spezifischen Anwendungsbereichen gehören unter anderem die Tangentialflussfiltration (TFF), eine Technik, die häufig zur Konzentration und Reinigung biologischer Produkte eingesetzt wird, sowie die Chromatografie, die zur Aufreinigung und Analyse biologischer Moleküle dient. In diesen Prozessen sorgt die Pumpe für den sicheren und kontaminationsfreien Transport von Proben und Reagenzien. Dank ihrer vielseitigen Anschlussmöglichkeiten – insgesamt stehen sechs verschiedene Verbindungen und vier Einbaurichtungen zur Verfügung – lässt sich die Pumpe flexibel in unterschiedlichste Systeme integrieren.
Einen weiteren Vorteil der Pureflo 21 bieten die Adapterlösungen für Drittanbieter-Pumpen. Sie erweitern die Einsatzmöglichkeiten und machen die Pureflo 21 zu einer universell einsetzbaren Lösung für die Einwegtechnologie.
Sicherheit bis zum letzten Schritt
Die Qualität der Single-Use-Pumpe wird durch strenge Fertigungsstandards sichergestellt. Jeder Pumpenkopf wird in einem ISO-7-zertifizierten Reinraum in Anlehnung an die GMP-Richtlinien handgefertigt. Die Produktion erfolgt unter einem ISO-9001-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem, das eine kontinuierliche Überwachung und Kontrolle der Prozesse gewährleistet. Vor der Auslieferung wird jedes Produkt einer gründlichen visuellen Inspektion unterzogen, um sicherzustellen, dass es den hohen Qualitätsanforderungen entspricht. Anschließend werden die Pumpenköpfe in PA-PE vakuumverpackt, um maximale Sterilität bis zum Einsatz zu gewährleisten.
Xylem Water Solutions Deutschland GmbH, Langenhagen
Autor: Erik Peter
Project Leader – Pharmaceutical & Life Sciences Equipment,
Xylem Water Solutions
