Durch ihre vielfältigen Einsatzmöglichkeiten unterstützt die i Serie Hersteller dabei, schnell auf Marktveränderungen zu reagieren und regulatorische Vorgaben zu erfüllen. Die von Grund auf erneuerte Maschinengeneration basiert auf einer gemeinsamen Technologieplattform. Von der F10i, die speziell für Flexibilität bei kleineren Chargen entwickelt wurde, über die F20i als vielseitigen Allrounder bis hin zur F30i, die als Doppelrundläufer für maximale Produktionsmengen konzipiert ist, deckt die Serie ein breites Spektrum an Produktionsbedürfnissen ab. Alle Modelle sind generationsübergreifend systemkompatibel. Ihre prozessbezogenen Baugruppen gleichen denen der klassischen i Serie, deren Maschinen weltweit bei zahlreichen Herstellern im Einsatz sind. Für die neue Generation können bestehende Matrizen- und Segmentrotoren nahtlos übernommen werden. Auf diese Weise reduziert sich die Qualifizierung und Validierung einer neuen Maschine von mehreren Monaten auf nur noch wenige Tage.
Nachhaltigkeit im Fokus
Einen Beitrag zu mehr Nachhaltigkeit leistet die aktuelle i Serie nicht nur durch fortschrittliche Energieeffizienz, sondern auch durch umweltschonende Produktionsprozesse. Alle Modelle sind mit einem intelligenten Energiemonitoring ausgestattet, das den Energieverbrauch in Echtzeit erfasst. Dies ermöglicht es den Nutzern, den Stromverbrauch präzise zu messen und zu optimieren, was zu signifikanten Kosteneinsparungen und einer reduzierten Umweltbelastung führt. Darüber hinaus tragen die optimierte Reinigungsfähigkeit und der reduzierte Wartungsaufwand zu einem geringeren Ressourcenverbrauch bei. Die Reduzierung der zu reinigenden Oberflächen um bis zu 74 % verkürzt die Reinigungszeiten und minimiert den Einsatz von Reinigungschemikalien und Wasser.
Staubdicht wird Produktionsstandard
Ein zentrales Merkmal der neuen Generation von Tablettenpressen ist ein umfassender Bedienerschutz. Er beginnt bereits mit der serienmäßigen staubdichten Ausstattung aller Modelle – vom Pressraum bis zu den Verbindungen zwischen Maschine und Prozessequipment. Ein stabiler Unterdruck im Innenraum der Tablettenpresse verhindert, dass Staub aus der Maschine entweicht. Diese Konstruktion schützt die Bediener zuverlässig vor der Exposition gegenüber pharmazeutischen Wirkstoffen oder nutrazeutischen Pulvern.
Für Arzneimittel mit aktiven bis hochaktiven Wirkstoffen lassen sich die Maschinen zusätzlich mit einem passenden Containmentpaket ausrüsten. In diesem Fall überwachen spezielle Sensoren die Sicherheit des Gesamtsystems und warnen vor einem entstehenden Überdruck. Zusätzliche Bedienersicherheit gewährleistet ein vollständig automatisierter Tablettierprozess. Das Containment wird vom Befüllen der Maschine bis zur Entnahme der Tabletten aufrechterhalten. Das Maschineninnere erreichen die Bediener durch Handschuheingriffe in den Fensterklappen, die von der Sicherheitssteuerung der Maschine überwacht werden. Ein Rapid Transfer Port (RTP) ermöglicht das Ein- und Ausschleusen von Material, Werkzeugen und Stempeln.
Reibungsloser Tablettenfluss
Darüber hinaus verfügt die neue i Serie über zahlreiche weitere konstruktive Merkmale, die sie besonders leistungsstark und vielseitig machen. Hervorzuheben ist zum Beispiel ein neuer Multiformatablauf, der einen reibungslosen Ablauf für ein breites Spektrum an Tablettenformen und -größen ermöglicht. Dieses System minimiert Reibungswiderstände und verhindert Materialstau, was die Betriebssicherheit und Produktqualität signifikant steigert.
Zusätzlich erleichtert ein optimiertes Rotorwechselsystem den Austausch von Komponenten, wodurch Rüstzeiten erheblich reduziert werden können. Diese Funktion ermöglicht es, innerhalb weniger Minuten von einem Produkt zum nächsten zu wechseln, was die Flexibilität in der Produktion nochmals steigert. Hierbei verfügt die F20i über ein spezielles, mechanisch-manuelles Rotorspannsystem, das speziell für schnelle und sichere Wechsel konzipiert wurde. Somit ermöglicht es der Allrounder der neuen Maschinengeneration, den Rotor ohne spezialisiertes Werkzeug zu tauschen, was ihn ideal für Produktionsumgebungen mit häufigen Produktwechseln macht.
Bereit für die Pharmaproduktion 4.0
In der Arzneimittelherstellung, wo Effizienzsteigerung und Compliance von größter Bedeutung sind, erfordern Tablettierprozesse auch eine fortschrittliche digitale Integration. Die i Serie erfüllt diese Anforderungen durch ihre „digital ready“-Ausstattung, die eine nahtlose Integration in digitalisierte Produktionsumgebungen ermöglicht. Die Maschinen sind mit modernen Schnittstellen ausgestattet, die eine einfache Anbindung an Manufacturing Execution Systems (MES) und das Internet of Things (IoT) unterstützen. Diese Konnektivität erlaubt eine kontinuierliche Überwachung und Steuerung der Produktionsprozesse, wodurch die Produktionseffizienz maximiert und die Compliance erleichtert wird.
Eine intuitive Software erleichtert die Bedienung und Überwachung der Tablettenpressen. Mehrere Softwarelösungen stellen sicher, dass selbst weniger erfahrene Bediener etwaige Fehler vermeiden können. Dabei hilft ein Human Machine Interface (HMI), dessen frei im Raum positionierbares Terminal die intuitive Steuerung, Überwachung und Dokumentation von Maschine und Prozess-Equipment erlaubt. Mobile Überwachungsfunktionen ermöglichen es den Bedienern, Produktionsdaten in Echtzeit auf mobilen Endgeräten abzurufen und zu verwalten, was eine schnelle Reaktion auf eventuelle Störungen oder Abweichungen im Produktionsprozess erlaubt. Des Weiteren haben die Bediener einen sogenannten Workflow Operation Wizard zur Verfügung, der sie mit leicht verständlichen Anweisungen Schritt für Schritt durch Standardprozeduren führt. Über den Wizard lassen sich unter anderem Arbeitsschritte speichern, Prozessabfolgen definieren und Checklisten abrufen.
Verarbeitung von Pflanzenextrakten
Ein Beispiel für die praktischen Vorteile der neuen i Serie zeigt sich bei Dr. Willmar Schwabe, einem führenden Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Durch die Integration einer Tablettenpresse F20i konnte das Unternehmen erhebliche Verbesserungen in seiner Produktion erzielen. Die F20i erwies sich insbesondere bei der Verarbeitung eines Ginkgo-Spezialextrakts als leistungsstark und flexibel. Die Produktionskapazität wurde deutlich gesteigert, während die Produktwechselzeiten erheblich verkürzt wurden. Zusätzlich erleichterte die intuitive Bedienoberfläche die Einbindung in bestehende Produktionslinien und reduzierte den Schulungsaufwand für das Personal. Aufgrund dieser Erfolge plant Dr. Willmar Schwabe, eine weitere Tablettenpresse der neuen Generation anzuschaffen.
Fette Compacting GmbH, Schwarzenbek
Autor: Robert Alan Schwinge
Senior Product Manager,
Fette Compacting
