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Der Verein Deutscher Ingenieure hat den Richtlinienentwurf VDI 6305:2016–12 veröffentlicht, der sich als Anwendungsleitfaden für Personen, die im GMP-Umfeld arbeiten versteht. Das Dokument ist entstanden aus der Praxiserfahrung und im Bewusstsein, dass in der Industrie vielfältige, heterogene Vorgehensweisen praktiziert werden, die Handlungsabläufe teilweise erschweren. Der Anwendungsleitfaden ermöglicht es, dass GMP-regulierte Planungs- und Bauvorhaben sowie der darauf folgende GMP-Betrieb von Beginn an interdisziplinär geplant und durchgeführt werden. VDI 6305:2016–12 richtet sich an Lieferanten, Maschinen- und Anlagenbauer, Planer, Berater und Betreiber von GMP-regulierten Bereichen/Projekten.
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