In GMP-Umgebungen muss während der Produktion (Upstream) und anschließenden Reinigung und Konzentration (Downstream) von Biopharmazeutika jedes Produkt seine erwartete biologische Aktivität und Wirksamkeit in der vorgesehenen therapeutischen Anwendung behalten. Dieses Ziel können Hersteller erreichen, indem sie die kritischen Qualitätseigenschaften genau definieren sowie die kritischen Prozessparameter mithilfe prozessanalytischer Technologien kontrollieren. Die Basis hierfür stellt immer die Inline-Prozessüberwachung dar. Mit dem Whitepaper „Biopharma PAT: Downstream Critical Process Parameters“ bietet Hamilton einen wichtigen Leitfaden, um effiziente Down-stream-Prozesse zu entwickeln. Das Whitepaper ist zudem für Hersteller von Downstream-Skids von Relevanz, da es gleich mehrere Beispiele aus der Praxis aufgreift. Downloadlink zum Whitepaper:
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Hamilton Bonaduz AG, Bonaduz, Schweiz
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