Der Erfolg von Projekten im Bereich der guten Herstellungspraxis (GMP) hängt von der reibungslosen Kooperation unterschiedlicher Bereiche ab. Wie gelingt die frühzeitige Abstimmung zwischen Anlagenhersteller und pharmazeutischem Unternehmer? In welcher Projektphase haben die Bereiche Prozess/Equipment bzw. Bau/Infrastruktur (TGA) welche Verantwortlichkeiten und wie sind die Kommunikationswege? Der Weißdruck der Richtlinie VDI 6305 skizziert die ideale Vorgehensweise bei der Realisierung von technischen Projekten im GMP-Umfeld – von der Projektidee über den Bau und den Betrieb bis hin zur Außerbetriebsetzung. Gleichzeitig wird auch denjenigen ein Überblick über GMP-bezogene Regulative und Normen gegeben, die nicht täglich damit umgehen.
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