Pass für die Rohrleitung

B. Kammermeister, Stefan Häfele

Unternehmen, die im Rohrleitungsbau in den Bereichen Pharma oder Lebensmittel tätig sind, wissen, dass die Anforderungen an Qualität und Umfang der produktionsbegleitenden Dokumentation von Schweißnähten immer strenger werden. Qualifizierungsbehörden wie die FDA schreiben eine lückenlose Rückverfolgbarkeit sowie Fälschungssicherheit elektronisch verwalteter Qualitätsnachweise vor. Inspektoren fordern nicht selten, dass alle einer einzelnen Schweißnaht zugehörigen Dokumente innerhalb kürzester Zeit vorzulegen sind. Es bedarf hier also eines Tools, das sowohl den Forderungen der Behörden und Inspektoren gerecht wird als auch das Handling, die Sammlung und Zuordnung der zur Schweißnaht gehörenden Dokumentation im Unternehmen erleichtert. Um eine lückenlose Nachweiskette je Schweißnaht führen zu können, sind nachfolgend aufgeführte Datensätze zu verwalten:

Diese Daten papierbasierend zu verwalten und zugehörig zur einzelnen Schweißnaht schnell griffbereit zu haben ist aufwendig und unhandlich. Ein Zusammenfinden aller Einzeldokumente zu einer einzelnen Schweißnaht bedeutet einen erheblichen Zeitaufwand. Auch Anlagenbetreiber stehen vor diesem Problem, da sie sich in den unterschiedlichen Dokumentationsstrukturen eines jeden Lieferanten zurechtfinden müssen.

Idoquin-S wurde von idoneus in Zusammenarbeit mit Qintec-Software entwickelt, um den Dokumentationsaufwand für Schweißnähte auf ein Minimum zu reduzieren und eine maximale Rückverfolgbarkeit jeder einzelnen Schweißnaht zu gewährleisten. Das Datenbankprogramm zur Schweißnahtdokumentation idoquin-S verfügt über einfach konfigurierbare Schnittstellen zu allen gängigen Orbital-Schweißgerätetypen mit elektronischer Protokollfunktion. Die Übernahme der Ist-Protokolldaten in die Datenbank funktioniert quasi von selbst wahlweise über eine Netzwerkverbindung zwischen Schweißgerät und PC oder aber mittels Datenträger, der erst zeitversetzt ausgelesen wird. Im letzteren Fall kann auf einen PC im Bereich der Schweißarbeiten verzichtet werden, was den Montagebedingungen vor Ort oft besser Rechnung trägt. Der Schweißer hat lediglich die Nahtnummer und gegebenenfalls Werkstoffnummern der bearbeiteten Teile ins Schweißgerät einzugeben. Ein Ausfüllen von Bildschirmformularen ist nicht erforderlich, da alle kennzeichnenden und schweißprozesstechnischen Daten aus dem Schweißgeräteprotokoll gefiltert und in die Datenbank übernommen werden. Für den Fall, dass beispielsweise nach Anfertigen einer Handnaht mittels eines Handschweißgerätes kein elektronisches Schweißnahtprotokoll zur Verfügung steht, können die wesentlichen Daten dennoch auch manuell erfasst werden, so dass auch in diesem Fall auf vollständige Schweißnahtdatensätze zurückgegriffen werden kann. Papiergebundene Handprotokolle lassen sich jederzeit zusätzlich als Scan in der Datenbank mit dem zugehörigen Datensatz verknüpfen. Idoquin-S ist nicht an eine bestimmte Methode der Kennzeichnung der Schweißnaht am Objekt selbst gebunden. Bei Führung der Schweißnahtnummern in den Isometriezeichnungen könnte sie sogar ganz entfallen und dennoch ist die eindeutige Identifikation möglich. Die Software ist anwenderspezifisch konfigurierbar. So kann einfach und flexibel auf Änderungen in den Protokollstrukturen neuer Schweißgerätetypen reagiert werden. Zudem ist die Struktur und Ziffernanzahl der Schweißnahtnummer individuell für jedes einzelne Projekt konfigurierbar.

Alle für die Qualitätssicherung relevanten Daten einer Schweißnaht können jederzeit in einem so genannten Schweißnahtpass automatisch zusammengestellt und in Form eines Berichts, der alle Unterdokumente enthält, ausgegeben werden. Aufwendiges Verwalten von Einzeldokumenten sowie zeitraubendes Zusammenstellen der Dokumentation entfällt. Es besteht zudem die Option der Schweißnahtüberprüfung und Freigabe durch unabhängige Prüfer. Durch elektronische Unterschrift kann für jede Schweißnaht die Erfüllung der Akzeptanzkriterien bestätigt werden. Hinsichtlich Zugangsberechtigung, Traceability und Manipulationssicherheit ist idoquin-S konform zu 21 CFR Part 11 aufgebaut. Veränderungen an Datensätzen werden in einer zugriffsgeschützten Log-Datei stetig mit aufgezeichnet und können dadurch bei Bedarf nachvollzogen und in einem Report zusammengefasst ausgegeben werden.

Idoquin-S bietet zudem die Möglichkeit, Datensätze nach bestimmten Merkmalen zu sortieren bzw. Filter anzuwenden. Auswertungen nach selbst definierten Filterkriterien und Filterverknüpfungen werden dadurch bedeutend erleichtert. Ein integrierter Berichtdesigner erlaubt die Gestaltung der Ausgabeberichte nach den anwenderspezifischen Erfordernissen. So können z. B. Mengenbestimmungen innerhalb eines Projekts zur Anzahl der Schweißnähte gegliedert nach Nennweiten ausgegeben werden. Dies ist ein schnelles Hilfsmittel für Abrechnungen und Nachkalkulationen. Bei entsprechenden Ausbaustufen des Programmes ist sogar die Bestimmung und Auswertung sämtlicher verbauter Komponenten stückzahlmäßig möglich. Ebenso ermittelt idoquin-S automatisch die Prozentzahlen der Bebilderungen oder Röntgenprüfungen.

cav 451

Schweißnahtdokumentaion

Seminar – Schweißen von Rohrleitungen

FDA