Aufs Milligramm genau

Das belgische Unternehmen Enestia, der United Drug Group zugehörig, ist ein Vertragshersteller für Pharma- und Healthcare. Damit obliegt dem Unternehmen auch die Verpackung und Abfüllung der medizinischen Substanzen in verschiedene Portionsverpackungen wie Stickpacks, Blister oder Sachets. Die Einhaltung definierter Hygienevorschriften hat bei der Herstellung der pharmazeutischen Produkte oberste Priorität.

Stickpack-Produktion und Verpackung sind räumlich voneinander getrennt und nur durch Schleusen zu betreten. Es verwundert daher kaum, dass die Kleidung auf dem Weg bis in die Produktion dreimal zu wechseln ist. Eine Abfüllmaschine dosiert vollautomatisch den pulverförmigen Wirkstoff mit Probiotika in Stickpacks, die danach verschweißt werden. Auf dem Transportband läuft das verpackte Produkt noch einspurig, ehe sich die Päckchen der zweiten Abfüllmaschine dazu gesellen. Zweispurig laufen die abgefüllten Arzneien zur Wägeeinheit und somit zur Gewichtsermittlung. Die Wägeeinheit ist das Herzstück der Produktion und entscheidet, ob das Produkt hinsichtlich Dosierung exakt ist, um bedenkenlos in den Handel zu gelangen. Seit Dezember 2007 ist die Waage HC-MI von OCS Checkweighers zuverlässig im Einsatz. Die Säule mit Display ist getrennt von der Wägeeinheit angeordnet. So können die Platzverhältnisse in der Produktion optimal und effektiv ausgenutzt werden. Die Waage ist zweispurig und leistet einen Durchsatz von 60 Stück in der Minute. Bei zwei parallelen Bändern werden 7200 Stickpack-Wägevorgänge in der Stunde bei einer Standardabweichung von 1,8 mg ausgeführt. „Die Waage eignet sich optimal für unsere hohen Anforderungen, die wir in puncto Gewichtsgenauigkeit stellen. Die einzelnen Packs wiegen gerade mal drei Gramm und die Waage muss in der Lage sein, auch kleinste Abweichungen im Milligrammbereich zu erkennen“, erklärt Kris Schreppers, Technical Supervisor bei Enestia, und zeigt auf das Fach mit den Packs, die nach dem Wiegen aussortiert wurden. Sie entsprachen nicht den präzisen Anforderungen hinsichtlich des Gewichts. Die Kontrollwaage quittiert jede Abweichung mit einer Meldung und sortiert die fehlgewichtigen Packungen automatisch aus. Im Anschluss werden die einwandfreien Stickpacks in Boxen zu je 10 Stück verpackt und gelangen so in den Handel.

„Wir waren auf der Suche nach einer Lösung, die sich optimal an unsere spezifischen Bedürfnisse anpasst und das höchstmögliche Maß an Genauigkeit garantiert“, so Schreppers. Die Genauigkeit wird durch die in die Kontrollwaage integrierte Wägezelle SW-D-FS ermöglicht. Diese Wägezellengeneration benötigt wenig Platz und ist prädestiniert für den Einsatz in Mehrspuranwendungen ab 70 mm Spurmittenabstand – also ideal für beschränkte Platzverhältnisse, wie es bei Enestia der Fall ist. Um die hohen Hygieneanforderungen einzuhalten, ist es von Vorteil, dass die Wägeeinheit auf einer Dockingstation aufliegt. Sie kann jederzeit problemlos für Wartung, Service oder Reinigung herausgenommen werden. Die Produktionsmitarbeiter von Enestia, die mit der OCS-Kontrollwaage tagtäglich arbeiten, fanden sich schnell mit der intuitiv gehaltenen Bedienbarkeit zurecht. Natürlich entspricht die Waage den Anforderungen des GMP.

Durch die hohe Genauigkeit der Waage gibt es deutlich weniger Ausschuss und kaum noch manuelle Nachkontrollen mit Laborwaagen, die in der Vergangenheit den Arbeitsfluss erheblich behindert haben. Zusätzlich entfielen die zeitaufwendigen Stichprobenkontrollen, die immer wieder nötig wurden, da die alten Waagen nicht so genau waren. „Durch die positive Erfahrung mit OCS haben wir uns dazu entschieden, eine weitere HC 2-Spur in unsere Produktion zu integrieren, die die Qualitätsanforderungen unserer Kunden unterstützt,“ berichtet Kris Schreppers überzeugt.

cav 480

HC-Serie

GMP

Enestia