In einem Schritt zu rieselfähigem Pulver

Autor Claude Lefebvre Director Business Development, Frewitt

Sanovel stellt u. a. Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes in unterschiedlichen Verabreichungsformen her, in denen nebst anderer Wirkstoffe Metformin verwendet wird. Am Produktionsstandort in Istanbul wird das Unternehmen mit Metformin in Säcken von 25 bis 80 kg beliefert, das sich aufgrund seiner hygroskopischen Eigenschaften während des Transports und der Lagerung zu festen Klumpen verdichtet. In einem äußerst zeitaufwendigen Prozess wurde das verklumpte Metformin zu einem feinen Pulver von 200 bis 300 µm Korngröße verarbeitet. Die Desagglomeration einer Charge von 275 kg dauerte in einem Schnellmischer, der zu diesem Zweck verwendet wurde, mehrere Stunden. Sanovel erklärte den genannten Prozessschritt im Granulationsprozess zum neuralgischen Punkt. Es musste eine Lösung gefunden werden, die die Durchlaufzeit im Schnellmischer senkt und zwischen allen im Granulationsprozess involvierten Komponenten zu einem ausgeglichenen Fertigungsfluss sowie bei der Produktionskapazität der Gesamtanlage zu einer substanziellen Erhöhung führt.

Sanovel kontaktierte die Firma Frewitt, die das Problem von Sanovel bereits von anderen Kunden her kannte. Die Lösung lag auf der Hand und heißt Delumpwitt. Im Unterschied zu konventionellen Lösungen, die aus einem Zwei-Schritt-System, sprich Klumpenbrecher und Mühle bestehen, werden bei der Delumpwitt in einem Gerät und in einem Prozess die Klumpen vorgebrochen und auf die vorgegebene Korngröße feinvermahlen. Daraus ergeben sich besonders bei der Integration in Anlagen die Vorteile eines geringen Gewichts, geringer Einbauhöhe und geringer Standfläche. Die Delumpwitt besteht aus einem konischen Einlauftrichter für Produktblöcke bis zu einer Größe von 60 x 30 x 20 cm, einem Klumpenbrecher und einer konischen Siebmühle, die mit unterschiedlichsten Sieben oder Raspeln zum Feinvermahlen des Produkts eingesetzt werden kann. Rotor und Sieb sind einfach auszuwechseln und zu reinigen. Die Mühle ist in Übereinstimmung mit den strikten GMP-Standards konstruiert. Wie gewohnt können die Komponenten manuell gewaschen und gespült werden, oder es kann durch den Einbau von Sprühdüsen eine automatische CIP-Reinigung implementiert werden.

Bei Sanovel im vierten Quartal 2012 installiert, hat die Delumpwitt seitdem die Zielvorstellungen vollständig erfüllt: Metforminblöcke werden manuell in den Aufgabetrichter gegeben, vorgebrochen und auf die Endkorngröße von 250 µm vermahlen. Eine Charge von 275 kg wird heute in 10 Minuten desagglomeriert, gebrochen und zu feinem fließfähigem Pulver verarbeitet, das problemlos mittels eines Saugförderers zum Schnellmischer befördert wird. Dort ist das Produkt bereit zur Verarbeitung und zum Transport zu nachgelagerten Prozessen der Nassgranulation.

Vorbei ist die Zeit, da die Desagglomeration mehrere Stunden beansprucht hat. Heute kann die Kapazität des Schnellmischers ausgeschöpft werden. Seitdem Sanovel eine mobile Station der Delumpwitt in Betrieb genommen hat, kann diese einfach von einem Standort zum andern verlegt werden. Durch Verminderung der Durchlaufzeit bei der Desagglomeration auf wenige Minuten, ließ sich die Produktivität deutlich erhöhen. Auch die Prozessqualität konnte durch die reduzierte Zahl manueller Prozessschritte verbessert werden, da eine bessere Prozesskontrolle und Nachverfolgbarkeit möglich ist. Durch die Verwendung eines geschlossenen Systems, ließen sich Sicherheit und Hygiene verbessern.

Ersin Ünal, der Production Equipment Maintenance Executive von Sanovel äußerte sich zur Realisierung des Projekts wie folgt: „Die Zusammenarbeit mit Frewitt hat bei uns zu einer soliden Lösung des Produktionsengpasses geführt. Die Delumpwitt schafft die Gewähr für Produktionsflexibilität und Kapazitätserhöhung, welche für unseren Erfolg von höchster Wichtigkeit sind.“

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