Um das offene Produkthandling gerade bei gefährlichen Wirkstoffen zu vermeiden, hat Pink einen Isolator an den patentierten Vakuumtrockenschrank der Reihe VSD angeflanscht. Aus Sicherheitsgründen ist der Isolator mit einem Überdruckventil ausgestattet. Das komplette System, bestehend aus Drucknutsche, Isolator und Vakuumtrockenschrank, kann in der Ex-Zone 1 aufgestellt werden und erfüllt die Atex-Auflagen.
Die Ausführung des Systems kann sowohl aus Edelstahl 316L als auch aus Hastelloy erfolgen. Die Oberflächenrauigkeiten von <0,4 µm entsprechen einem hohen Pharmastandard. Das komplette System entspricht den Anforderungen gemäß GMP. Alle Oberflächen sind gerundet und einsehbar. Das System ist leicht zu reinigen, Crosskontaminationen können so vermieden werden. Der Isolator wird unter einem negativen Druck von -100 bis -150 Pa betrieben. Im unteren Bereich befinden sich ovale Handschuhe, um in der arbeitsintensiven Zone eine größere Bewegungsfreiheit des Operators zu ermöglichen. Die Druckregelung des Systems kann eine Beschädigung eines Handschuhs kompensieren, damit keine gefährlichen Stoffe aus dem System austreten.
In order to avoid open product handling with toxic components, an isolator is flanged onto the VSD vacuum drying oven. This isolator is equipped with a pressure relief valve for safety reasons. The complete system, consisting of the slurry filter, isolator and vacuum drying oven, can be installed in an explosion protected area (Zone 1).
The units are available in stainless steel 316L or Hastelloy C22. The surface roughness of less than 0.4 µm complies with stringent pharmaceutical standards. The complete system is designed according to GMP requirements. All product-contacting parts are rounded and visible. The system is easy to clean and prevents cross contamination.
The isolator is operated under negative pressure in the range from -100 to -150 Pa. The glove ports on the lower level are oval to improve handling and flexibility. The pres-sure control system of the isolator is able to compensate damage to one glove and thus prevent toxic gases or products from escaping into the atmosphere.
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