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Lager und Transport

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Lager und Transport

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Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat ein Konzeptpapier zu den Lagerbedingungen während des Transports veröffentlicht (EMA/INS/GMP/638479/ 2010). Eine Kommentierung ist bis zum 28.02.2011 unter ADM-GMDP@ema.europa.eu möglich. Das Ziel ist die Erstellung einer neuen GDP- und GMP-Leitlinie. Dies wird wohl dazu führen, dass die „Guideline on Declaration of Storage Conditions (CPMP/QWP/609/ 96/Rev2)“ überarbeitet werden muss. Die aktuelle Leitlinie wurde 1996 geschrieben und im Jahr 2003 überarbeitet.

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