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FDA-konform Daten aufzeichnen

Messtechnik (Chemie)
FDA-konform Daten aufzeichnen

FDA-konform Daten aufzeichnen
Mit dem Bildschirmschreiber Logoscreen es und den zugehörigen PC-Software-Komponenten präsentiert Jumo ein System zur sicheren Messdatenerfassung, Archivierung und Auswertung GMP-relevanter Prozessdaten in der pharmazeutischen Industrie. Kernstück des Systems ist der Logoscreen es mit seinen 6/12 Universalmesseingängen, einem Speichervolumen von 32 bis 512 MB, einer internen Ethernet-Schnittstelle und einem speziell für die in dieser Branche geforderten Sicherheitspakete zur Kontrolle der Zugangsberechtigungen und zur Leistung elektronischer Unterschriften. Außerdem können alle Bedienhandlungen in einem Geräte-Audit-Trail dokumentiert werden. Als Maßstab für die Entwicklung dienten die von der FDA bereits 1997 verabschiedeten Richtlinien der 21 CFR Part 11. Diese Anforderungen werden im Logoscreen es und den PC-Software-Komponenten in vollem Umfang umgesetzt.

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