Eine vollständig automatisierte Partikelmessung für Parenteralia, also Infusionen, die dem Körper nicht über den Verdauungsweg zugeführt werden, ermöglicht das Messsystem APSS 200 der PMT Partikel-Messtechnik.
Über die leicht zu bedienende Steuersoftware APSS View 21 CFR 11 von PMT werden die direkt vom Messgerät übermittelten Daten ausgewertet und die Messung gesteuert. APSS View 21 CFR 11 ist eine Komplettlösung, die digitale Aufzeichnungen und digitale Signaturen in Übereinstimmung mit GAMP und der US-amerikanischen Gesetzgebung (21 CFR 11) unterstützt. Die Software optimiert außerdem die Qualitätsüberwachung, indem Akzeptanzkriterien und Partikelalarme definiert werden können. Die Analyserezepte enthalten die Probenbeschreibung, Probenvolumen, Durchflussraten, Kanaldefinitionen, Akzeptanzkriterien und Partikeldaten. Praxiserprobte Berichtsformate und flexible Speichermöglichkeiten runden das Softwarepaket ab.
Das System entspricht den Anforderungen der USP 25 788 > sowie der Europäischen Pharmacopoeia 2.9.19. und kann auf Grund seines modularen Aufbaus jederzeit neuen Vorschriften angepasst werden. Es ist sowohl flexibel als auch servicefreundlich und findet mit seiner geringen Aufstellfläche auch in engen Labors Platz.
Halle 12.0, Stand 421
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