Das Thema Qualitätsmanagement im Labor ist vielschichtig und präsentiert sich dem Außenstehenden wenig transparent. Viele der verwendeten Begriffe sind, je nach Anwendungsgebiet, verschieden definiert und erschweren so den Einstieg. Die von Metrohm erstellte Broschüre ist ein Leitfaden für den Anwender im Labor. Nach einer straffen Darstellung des allgemeinen Hintergrundes und der Definition der zentralen Begriffe werden die einzelnen Phasen der Qualifizierung von Analysengeräten und -systemen verständlich erklärt, und der Anwender erhält konkrete Hinweise zur praktischen Umsetzung. Die Broschüre erläutert die Begriffe Validierung, Qualifizierung, Verifizierung und zeigt die Validierungsparameter für ein Analysensystem auf.
Die Unterstützung der Anwender umfaßt alle Phasen der Beschaffung und Verwendung eines Gerätes. Auf Wunsch gibt Metrohm auch Hilfestellungen bei der Installations-Qualifizierung (IQ) und der Betriebsqualifizierung(OQ). Für jedes Gerät eines Analysensystems wird ein Geräte-Logbuch geführt, das nach Datum geordnet die Aufzeichnungen aller für die Validierung wichtigen Tätigkeiten enthält. Die Validierungsbroschüre kann kostenlos über die Kennziffer angefordert werden.
Weitere Informationen cav-346
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