Innen glatt und außen gewellt

Patrick Dietz M.A.

Weltweit einziger Hersteller von PPS, einer Wirksubstanz, die semisynthetisch aus Buchenholz in einem sehr aufwändigen Syntheseverfahren gewonnen wird, ist bene-Arzneimittel. PPS wird in unterschiedlichen Fertigarzneimitteln für zahlreiche Indikationsgebiete angewandt und in über 30 Ländern vertrieben. bene-Arzneimittel produziert seit vielen Jahren nach den Richtlinien der amerikanischen FDA-Behörde (Food-and-Drug-Administration). Strenge Qualitätskriterien sind somit auf allen Prozessebenen zwingend vorgeschrieben.

Bei der Auswahl eines geeigneten Schlauches gaben die konstruktiven Merkmale und die daraus resultierenden Leistungseigenschaften den Ausschlag zu Gunsten von Bioflex, einer hochflexiblen Schlauchleitung von Sahlberg. Insgesamt sind rund 100 m Schlauch in der neuen Anlage verbaut. Beispielsweise übernimmt der Schlauch die Befüllung von Behältern auf Wiegeeinheiten. Dabei fallen sein leichtes Gewicht und seine Flexibilität auf engem Raum mit in die Waagschale.

Bei bisherigen PTFE-Schlauchkonstruktionen gingen hohe Flexibilität und mechanische Belastbarkeit zu Lasten von Durchflussrate und Reinigungsverhalten. Dagegen ist der Bioflex-Schlauch durch seine rippenähnliche Konstruktion stabilisiert gegen Knicken, Vakuum und Druck. Der Schlauch arbeitet mit erheblich höheren Drücken und Temperaturen als Silikonschläuche. Vor allem aber ist er außerordentlich flexibel. Gegenüber PTFE-Wellschläuchen weist er eine rund 50fach höhere Biegewechselfestigkeit auf.

Peter Meyer, Produktionsleiter bei bene, nennt zwei weitere Aspekte, die bei der Pharmaproduktion oberste Priorität besitzen: „Zwei spezifische Produkteigenschaften dieses Schlauches sind für unsere Arbeit unerlässlich. Das ist zunächst einmal die Beständigkeit gegenüber den transportierten Medien sowie die Lebensmitteleignung. Ebenso wichtig ist aber auch die leichte Reinigung des Schlauches und seine Sterilisierbarkeit. Durch die glatte Innenfläche und den funktionsgerechten Einbau wird die Bildung von Nestern, die zur Keimbildung führen könnten, vermieden.“

Die spiegelglatte, antiadhäsive Schlauchseele ermöglicht die optimale Selbstentleerung und Säuberung wie auch die einwandfreie Dampfsterilisation. In der Ausführung als dauerhaltbarer Dampfschlauch eignet sich Bioflex für die permanente, produktionsbegleitende Sterilisation. Für Anwendungen, bei denen auch die Hygiene der Schlauchdecke eine wichtige Rolle spielt, ist die Ausführung mit Elastomer- bzw. Silikonaußenwand erhältlich.

Die glatte Seele hat darüber hinaus auch wirtschaftliche Bedeutung, denn sie ermöglicht im Vergleich mit PTFE-Wellschläuchen eine 2- bis 3fach höhere Strömungsgeschwindigkeit. Diese liegt sogar noch über der von Schläuchen, die eine Nennweite größer sind. Aus diesem Grund kann fallweise material- und kostensparend ein kleinerer Bioflex-Schlauch gewählt werden, der kompakten Einbauverhältnissen entgegenkommt.

Ebenso setzt der Schlauch in punkto Dichtheit Maßstäbe. Testversuche mit Helium ergaben 2,5 mal bessere Permeationswerte als bei konventionellen Wellschläuchen. Hinzu kommt die weit stärkere Resistenz gegen aggressive Medien, speziell gegen stark oxidierende Säuren und Laugen. Die Bioflex-Schlauchleitung kann bei entsprechender Bestellung mit Abnahmezeugnis 3.1b nach EN 10204 ausgeliefert werden. Somit empfiehlt sich der Bioflex-Schlauch auch für kritische Anwendungen mit weitreichenden Vorschriften.

Ergonomisch und umweltentlastend wirkt die Geräuscharmut dieses Schlauches. Von der bei Wellschläuchen auftretenden typischen Lärmentwicklung, wenn Dampf, Luft oder Gase mit hoher Geschwindigkeit gefördert werden, ist hier nichts zu hören.

Neben der Pharmazie wird der Bioflex-Schlauch in der chemischen und der Lebensmittelindustrie, in Abfülltechnik, Biotechnologie und im Anlagenbau eingesetzt. Jeder Bioflex-Schlauch wird in anwendungsspezifischer Ausstattung und mit verpressten Armaturen als Komplettleitung ausgeliefert.

Das Programm umfasst zwei FDA-konforme Schlauchliner-Ausführungen – den hellen Typ GP und den antistatischen schwarzen Typ FAS. Die Druckträger bestehen aus Edelstahl bzw. aus einem Polymergeflecht. Sahlberg bietet den Schlauch mit allen handelsüblichen Armaturen sowie auch mit Steril- und Sonderarmaturen, wobei diese wahlweise mit PTFE-Auskleidung bezogen werden können.

E cav 202