Die Pharmabranche wird in Zukunft mit strengeren behördlichen Auflagen zur Qualitätssicherung rechnen müssen. Vor diesem Hintergrund erwarten Fachleute, dass auch die GMP-Richtlinien verschärft werden. Für die effektive Abwicklung aller Geschäftsprozesse bedarf es daher einer voll integrierten IT-Lösung wie myPharma@icm, die den GMP-Anforderungen Rechnung trägt.
Carsten Lüdtge
Die Softwareindustrie hat für die Abwicklung von Geschäftsprozessen in der pharmazeutischen Industrie sogenannte Gesamtpakete auf den Markt gebracht. Diese verbinden die produktionstechnischen Abläufe mit den aktuellen GMP-Richtlinien und der entsprechenden IT-Technologie. Eine solche Lösung ist myPharma@icm, die von ICM auf der Basis des modularen, universell konfigurierbaren Industriestandards mySAP.com entwickelt wurde. Das Know-how für die Umsetzung der GMP-Richtlinien kommt von chemgineering.
Prozesse sind voreingestellt
Die qualifizierte SAP-readytowork-Lösung myPharma@icm für mittelständische Unternehmen der pharmazeutischen Industrie besteht aus einem vorkonfigurierten System auf der Basis des SAP-Standards und den von ICM eingebrachten branchenüblichen Prozessen und Daten. Das Branchensoftware-Paket umfasst bereits die erforderliche Infrastruktur und Funktionalitäten, um die gesamte logistische Kette in Form integrierter Abläufe und Prozesse im Pharmaunternehmen abbilden und steuern zu können: von der Beschaffung über die Produktion und Lagerverwaltung bis zum Vertrieb. So sind typische Stammdaten und Strukturen wie z. B. der Umgang mit gefährlichen Gütern, der Wirkstoffproduktion mit konzentrationsabhängigen Rezepturen sowie die Chargenverwaltung und -rückverfolgung bereits voreingestellt. Auch lassen sich Arbeitsweisen von Produktion und Qualitätsmanagement lückenlos unterstützen, da die Anforderungen aus den Richtlinien zu GMP/FDA/PIC in myPharma@icm fest integriert sind. Neben den zentralen Funktionen in der Logistik sind darüber hinaus Prozesse wie z. B. Instandhaltung und Wartung, internes und externes Rechnungswesen sowie Meldungen für Außenhandel und Behörden vorkonfiguriert. Die Branchensoftware wird beständig weiterentwickelt und um State-of-the-Art-Funktionen erweitert, wie die WAP-Integration für mCommerce, Online-Stores und B2B-Procurement. Außerdem sind eine Reihe interessanter Add-Ons integrierbar, darunter die Miet-Paletten-Abwicklung, DSD/Grüner Punkt und der Warenterminhandel.
E cav 250
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