Das V-Modell ist eine Darstellungsform von Validierungsaktivitäten auf Basis pharmazeutischer Regelwerke – die Abbildung gibt eine Variante des Modells aus dem GAMP-Regelwerk wieder. Das Modell bildet Planung, Spezifikation, Umsetzung, Verifikation und Reporting ab. Auf dem linken Ast befinden sich die Spezifikationsdokumente und auf dem rechten die passenden Verifikationsdokumente. Die Risikobetrachtung stellt die Verbindung zwischen den beiden Ästen her.
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