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MES-Software sichert FDA-Konformität

Automation (Food)
MES-Software sichert FDA-Konformität

Die Version 6.0 der MES-Software Simatic IT Historian von Siemens Automation and Drives (A&D) deckt jetzt wesentliche Teile der Qualitätsnorm 21 CFR Part 11 der Food and Drug Administration (FDA) ab. Sie unterstützt jetzt Audit Trails und elektronische Signaturen. Darüber hinaus sichert ein Client-Server-Dienst die Datenintegrität, selbst wenn die Kommunikation unterbrochen ist. Über eine Schnittstelle lassen sich die Funktionen remote verwalten. Die elektronische Signatur kann individuell je Benutzer konfiguriert und jedem Audit-Trail-Schritt zugeordnet werden. Version 6.0 lässt sich jetzt besser in das Anlagenmodell integrieren. Insbesondere importiert Simatic IT Historian Modelle aus dem Simatic IT Production Modeler und erzeugt dabei die Key Performance Indicators (KPI) aus den Prozessereignissen.

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