Der Photostabilitätstestschrank Pharma 500-L von Weiss Umwelttechnik zeichnet sich durch eine sehr gute Licht-, UV-, Temperatur- und Feuchteverteilung aus und garantiert somit reproduzierbare Licht-, UV- und Klimabedingungen. Die eingesetzten Beleuchtungseinrichtungen entsprechen der ICH-Richtlinie Q1B Option 2. Sie ermöglichen es, Photostabilitätstests in weniger als 100 Stunden durchzuführen.
Eine der wichtigsten Forderungen bei Photostabilitätstests ist die homogene Bestrahlung der Proben. Deshalb und aufgrund der Tatsache, dass die Lichtintensität mit dem Abstand abnimmt, ist es unabdingbar, alle Proben im gleichen Abstand zur Lichtquelle zu lagern. Auf der gesamten Lagerfläche ist deshalb der Abstand zur Beleuchtungsquelle konstant.
Um die Anforderungen von GMP oder auch von Behörden wie der FDA zu erfüllen, stehen auf Wunsch umfangreiche Dokumente zur Qualifizierung inkl. FAT, DQ, IQ, OQ und PQ nach GAMP 4 beziehungsweise Verifikationsdokumente nach GAMP 5 zur Verfügung.
Online-Info www.pharmaproduktion.com/0211413
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