Betriebsnormensystem. Lexikon Pharmatechnologie - prozesstechnik online

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Betriebsnormensystem

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Effektive technische Lösungen bedingen entsprechende Standardisierungen zur verbindlichen Festlegung von Operationen und Prüfmaßnahmen. Nationale und internationale Normen sind oft nicht ausreichend spezifisch für spezielle Betriebsbedingungen, weshalb eine Reihe von Konzernbetrieben eigene interne Normierungen eingeführt haben. Im pharmazeutischen Bereich sind unter Betriebsnormensystemen etwa in Form von SOPs (Arbeitsanweisung) spezifizierte CIP-Reinigungsprozesssysteme (CIP-Prozess) zu verstehen, wobei eine Reihe von aufeinander abgestimmten Verfahrensoperationen zu beachten ist:

  • Verunreinigungsstoff,

  • Reinigungschemie (alkalisch, sauer) samt Parametrierung,

  • Reinigungsphysik (z. B. Spritzdruck etc.),

  • Oberflächentechnik,

  • CIP-Verfahrensablaufparameter.

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie

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