Herstellmangel. Lexikon Pharmatechnologie - prozesstechnik online

Lexikon Pharmatechnologie

Herstellmangel

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Technische Anlagen und Apparate aus austenitischen Edelstahllegierungen oder Kunststoff sind in der Regel komplizierte und komplexe Bauteile, für deren fachmännische Herstellung exakte Fertigungs- und Prüfpläne samt technischen Spezifikationen / Zeichnungen und für alle Operationen und Werkstoffe entsprechende Prüfzertifikate erstellt und der Enddokumentation beigefügt werden müssen.

Trotz aller Sorgfalt bei der Fertigung und den Prüfoperationen ist es nicht völlig zu vermeiden, dass fallweise im Produktionseinsatz Defekte festgestellt werden. Diese auftretenden Herstellmängel der Bauteile können folgende Ursachen oder Kombinationen davon haben:

Bei einer Feststellung von Defekten und der Ursachen ist v. a. auch zu prüfen, ob eventuell andere Medien bzw. Betriebsparameter (z. B. Temperatur) im praktischen Betrieb eingesetzt wurden, als ursprünglich bei der Planung festgelegt, und dadurch (lokales) Versagen verursacht wurde. Bei der Analyse der Defekte und deren Ursachen ist die komplette Herstelldokumentation in der Regel von wesentlichem Vorteil.

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie

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