Abk.: JAP.
Europäisches Programm der EU-Mitgliedstaaten zur Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen an die Überwachungsbehörden.
Das JAP, nach dem die Mitgliedstaaten untereinander die Umsetzung von Vorgaben der EU (u. a. EU-Recht, Compilation of Community Procedures) im Rahmen eines Systemaudits in europäischen Überwachungsbehörden und der Inspektionsdruchführung überprüfen soll, ist ein essentieller Teil des Qualitätssystems der europäischen GMP-Inspektorate. Es trägt somit zur europaweiten Harmonisierung der GMP-Standards bei. PIC/S-, JAP- und MRA-Audits werden als gleichwertig anerkannt. Die Compliance Group, eine Untergruppe der GMP / GDP Inspectors Working Group, erstellt die Auditdokumente und den Auditplan.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
