Primärpackmittel. Lexikon Pharmatechnologie - prozesstechnik online

Lexikon Pharmatechnologie

Primärpackmittel

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Siehe auch: Verpackungsmaterial.

Auch: Primärverpackung.

Behältnis oder eine andere Art der Verpackung, das / die in direktem Kontakt mit dem Arzneimittel oder dem klinischen Prüfpräparat steht (dient vor allem dem Schutz des Produkts).

Das Primärpackmittel muss physikochemisch indifferent sein, es darf also keinerlei Wechselwirkungen mit dem Arzneimittel eingehen. Das Primärpackmittel muss das Arzneimittel zuverlässig vor Umwelteinflüssen schützen, darf keine Substanzen aus der Umgebung zum Arzneimittel diffundieren (Diffusion) lassen, es dürfen keine Bestandteile des Primärpackmittels in das Arzneimittel gelangen und es dürfen keine Bestandteile des Arzneimittels vom Packmaterial ab- oder adsorbiert (Absorption, Adsorption) werden. Das Primärpackmittel ist integraler Bestandteil der Arzneiform, welche aus diesem Grund bei vielen Stabilitätsversuchen im Primärpackmittel verbleibt.

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie

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