Die Abwesenheit lebender Organismen (EG-GMP-Leitfaden, Glossar).
Sterilität bedeutet nicht zwangsläufig auch pyrogenfrei, ist aber eine Grundvoraussetzung für Pyrogenfreiheit (Pyrogene). Der Begriff der Sterilität ist vom Begriff der Sterilisation zu unterscheiden. Sterilisation beschreibt nur den Vorgang der Keimabtötung.
Im technischen Sprachgebrauch bedeutet Sterilität auch die gesicherte Entfernung aller aus der Sterilisierung entstandenen Restkontaminationen an organischen Stoffen. Eine Prüfung dieses Zustandes erlaubt die Messung des TOC-Wertes (Total Organic Carbon) im abfließenden Spülwasserstrom aus dem sterilisierten Anlagenbereich.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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