Zur Erlangung der definierten Apothekenhaltbarkeit eines Wirkstoffsprays gegen Atemwegserkrankungen ist eine überwachte und dokumentierte Wärmebehandlung über 35 Tage bei konstant +40 °C erforderlich. Ein schnelles Aufheizen und ein ebenso rasches Abkühlen am Ende des Prozesses runden die Anforderungen ab.
Will & Hahnenstein lieferte hierfür 18 Stabilisierungskammern mit drei bzw. vier Etagen, die über eine Klimatisierung mit Elektroheizung und Kaltwasserkühlung sowie eine spezielle Umluftzirkulation verfügen. Die schnelle Be- und Entladung per Regalbediengerät oder Stapler wird durch Automatikrolltore sichergestellt, die während des Stabilisierungsprozesses verriegelt sind. Die gesamte Technik ist oben auf jeder Stabilisierungskammer untergebracht. Die Behandlung wird über eine Steuerung aus einzelnen Controllern mit Touchpanel an jeder Kammer realisiert. Diese untereinander und mit der Leitwarte vernetzten Controller verwalten die FDA-konform qualifizierte Dokumentation, die hierarchischen Zugangsberechtigungen, die Alarme, eventuelle Prozessabbrüche sowie die Freigabe nach erfolgreicher Stabilisierung.
Online-Info www.pharmaproduktion.com/0110412
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