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Schlüsselfertige Anlagen für die Arzneibuch-konforme Erzeugung von WFI und Reindampf
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Auf der TechnoPharm präsentierte Veolia Water Solutions & Technologies die Produktserie Polaris. Für die Produktion von WFI sind die Mehrkolonnendestillationsanlage Polaris MED und die Thermokompressionsanlage Polaris VCS ausgelegt. Reindampf erzeugt der Polaris CSF.

Das modular aufgebaute Polaris-Programm ermöglicht die Realisierung schlüsselfertiger Anlagen für die Rein- und Reinstmedienversorgung, einschließlich Lager- und Verteilsystem. Die komplette Produktreihe ist nach den Richtlinien der GAMP, cGMP, ISPE und FDA konzipiert. Die Produktwasserqualität erfüllt die Bestimmungen internationaler Pharmakopöen wie USP und Ph Eur.

Bei der Polaris-MED-Mehrkolonnendestillation kommt die Fallfilmverdampfung zum Einsatz. Die kleinste Anlage liegt bei einer Leistung von 1000 l/h bei 3 bar – die größte Anlage bei 23 000 l/h bei 8 bar Heizdampfdruck. Jede Kolonne ist mit einer integrierten Mantelvorwärmung und Flusskontrolle ausgestattet. Dies ermöglicht einen direkten Wärmeaustausch bei minimaler Verrohrung. Das Tropfen-Abscheidesystem nutzt für seine Funktion Scherkräfte und Massendifferenzen und sorgt in jeder Kolonne für die Abtrennung von Wassertropfen – ein kritischer Schritt bei der Pyrogenrückhaltung. WFI und Reindampf lassen sich gleichzeitig oder wahlweise erzeugen. Als Zubehör sind Speisewasser- und Produktlagertanks sowie WFI-konforme Pumpen erhältlich.
Aufgrund der niedrigen Betriebskosten wird die Polaris-VCD-Thermokompression besonders bei Anwendungen mit hohen Durchflussmengen eingesetzt. Gespeist wird die Anlage mit enthärtetem Wasser. Das Leistungsspektrum der Polaris VCD reicht von 200 l/h bis 25 000 l/h. Die Anlage wird wahlweise mit Heizdampf, elektrischem Heizelement oder in Kombination betrieben. Ein Dampfkompressor liefert die notwendige Zusatzenergie zur Erzeugung von destilliertem Wasser. Je nach Kundenwunsch liegt die WFI-Temperatur zwischen 25 und 90 °C. Die Anlage ist mit dem gleichen Tropfenabscheider ausgestattet. Zusätzlich werden bei der Polaris VCD kondensierbare Gase entfernt.
Der Polaris CSG produziert aus aufbereitetem Speisewasser Reindampf mit einer Leistung von bis zu 5000 kg/h. Das Doppelrohr-Design der Wärmetauscher stellt sicher, dass der Dampf nicht mit dem gereinigten Wasser oder dem Reinstdampf in Verbindung kommt. Für höchste Pyrogenfreiheit sorgt der Tropfenabscheider. Für den sicheren Nachweis der Reindampfqualität bietet das Unternehmen eine Probenahmevorrichtung nach EN285 mit Doppelrohr-Wärmetauscher und pharmagerechter Leitfähigkeitsmessung.
cav 479

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