Füll- und Verschließmaschine für Einmalspritzen

Die SPS-gesteuerte Hochleistungsmaschine von Bausch+Ströbel wurde speziell für die nestweise Verarbeitung von Einmalspritzen, entsprechend dem System Hypak SCF entwickelt. Dabei werden Spritzenkörper in dem so genannten Nest steril und füllfertig vorbereitet angeliefert. Sämtliche nachfolgend erforderlichen Arbeits- und Transportschritte werden mit der Maschine vollautomatisch und pharmagerecht ausgeführt.

Die Maschinenleistung beträgt max. 20 000 Stck/h. Der Verarbeitungsbereich für Einmalspritzen erstreckt sich von 0,5 bis 20 ml. Damit sind alle für die Maschine vorgesehenen Objekte problemlos verarbeitbar. Über ein Zuführband werden die sterilen und füllfertig vorbereiteten Spritzenkörper in Anliefergebinden zum Arbeitsbereich der Maschine gebracht. Anschließend werden dann die folgenden Einzelarbeitsschritte ausgeführt:

• Entnahme des Nests aus dem Anliefergebinde und Übergabe in den formatgerechten Nesthalter

• Transport unter die Füll- und Verschließstation

• Füllen

• Einsetzen der Kolbenstopfen

• Entnahme des Nests aus dem Nesthalter und Zurücksetzen in das Anliefergebinde.

• Transport zur Entnahmestation bzw. zur Folgemaschine

Das Füllen und Einsetzen der Kolbenstopfen erfolgt jeweils zehnstellig. Durch die Zentrierung der Objekte und eine frei programmierbare Füllnadelbewegung werden optimale Füllergebnisse erreicht. Die Kolbenstopfen werden druckfrei über dem Füllspiegel positioniert. Die Dosiereinheit ist mit zehn ventillosen Drehkolbenpumpen ausgerüstet, außerdem stehen alternative Dosiersysteme wie z. B. das Zeit-Druck-Dosiersystem zur Verfügung. Die Zuführung der Kolbenstopfen erfolgt über einen Sortiervibrator in Verbindung mit einer zehnbahnigen Linearförderstrecke.

Design, Aufbau und die Anordnung aller Aggregate ermöglichen eine optimale LF-Beflutung. Dies gewährleistet den pharmagerechten Betrieb im Reinraumbereich bzw. in Verbindung mit einem Reinraumisolator. Weltweit gültige Standards zur Verarbeitung von sensiblen, hochwertigen Pharmazeutika, wie GMP- und FDA-Richtlinien, werden mit dieser Maschine erfüllt.