Die Zeit drängt – nur noch gut zwei Jahre zum Stichtag

Sollten Sie am 22. Juni 2016 nicht schon etwas Dringendes vorhaben, das Sie nicht mehr verschieben können, sollten Sie sich diesen Tag unbedingt im Kalender blockieren. An diesem Tag findet der von den Fachzeitschriften Pharmaproduktion und dei – die ernährungsindustrie veranstaltete Praxistag „Serialisierung und Rückverfolgbarkeit – Der Weg zu fälschungssicheren Produkten in Pharma und Food“ in Mannheim statt. Auf diesem Praxistag erhalten Sie aus erster Hand alle wichtigen Informationen rund um die EU-Richtlinien 2011/62/EU und 2016/161. Ziel der Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und der dazugehörenden delegierten Verordnung ist der Schutz des Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette. Die EU-Kommision reagiert damit auf zahlreiche Fälschungsfälle, die trotz der vorhandenen Regelungen und Kontrollen in den letzten Jahren immer wieder aufgedeckt worden sind und die Patienten verunsichern.

Diese Richtlinien stellen besonders kleine und mittlere Pharmahersteller aber auch große Unternehmen aus dieser Branche vor große Herausforderungen. Sie schreiben vor, dass ab Februar 2019 alle verschreibungspflichtigen Medikamente mit Sicherheitsmerkmalen ausgestattet werden müssen. Zudem sind Medikamentenverpackungen zum Zwecke der Rückverfolgbarkeit zu serialisieren. Auf dem Praxistag erwarten Sie insgesamt elf Vorträge renommierter Referenten, die das Thema Fälschungssicherheit, Serialisierung und Rückverfolgbarkeit unter unterschiedlichen Gesichtspunkten erläutern. Das ausführliche Programm und die Themen der Vorträge finden Sie auf Seite 12. Ich lade Sie herzlich zum Praxistag „Serialisierung und Rückverfolgbarkeit – Der Weg zu fälschungssicheren Produkten in Pharma und Food“ ein. Anmelden können Sie sich kurzfristig noch unter www.prozesstechnik-online.de/praxistag-serialisierung.

Auch die Beiträge der vorliegenden Ausgabe widmen sich ausschließlich dem Thema Serialisierung und Rückverfolgbarkeit. Sie zeigen technische und organisatorische Lösungen auf, die dabei helfen, die EU-Richtlinien 2011/62/EU und 2016/161 effizient und möglichst zeitnah, spätestens jedoch bis 9. Februar 2019, umzusetzen. Die Zeit drängt also. Aber die Lösungen sind da, sie warten nur noch darauf, zum Einsatz zu kommen!