Dichtungen, die im Hygienebereich zum Einsatz kommen, unterliegen in der Regel dem strengen Reglement der FDA. Createc besitzt als einer der wenigen Dichtungslieferanten überhaupt die FDA-Konformität für alle seine Creaflex-Werkstoffe (FFKM, FEPM, FKM, EPDM sowie HNBR) und liefert die Dichtungen auf Wunsch in weißer oder schwarzer Ausführung.
Die Creaflex-FFKM-Extraktionsdaten erfüllen die hohen FDA-Anforderungen für Perfluorelastomere nach 21 CFR 177.2400 (D1 und D2). Bei allen Werkstoffen liegen die Extraktionswerte im Bereich D1 weit unter den von der FDA geforderten Grenzwerten. Im Punkt D2 der Spezifikation steht eine weitaus interessantere Forderung: Fluoridextrakte, die als Fluorin berechnet werden, dürfen max. 0,47 mg/dm2 aufweisen. Diesen niedrigen Grenzwert haben die Creaflex-FFKM-Werkstoffe mit dem Wert von 0,00 mg/dm2 im Medium Fluorid unterschritten.
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