Deionat, Gereinigtes Wasser, Wasser.
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Archiv Januar 2013
Wasser.
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Abk. für Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V..
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Abk. für Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e. V..
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Darreichungsform.
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Siehe auch: Darreichungsform.
Verabreichung von Arzneimitteln.
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Abk.: ApBetrO.
Verordnung über den Betrieb von Apotheken, neugefasst durch Bekanntmachung vom 26. 9. 1995 (BGBl. I, 1195), Stand: 5. 6. 2012...
Siehe auch: Blasen.
Blow-Fill-Seal-Verfahren. bottelpack ist ein eingetragenes Warenzeichen der rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH.
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Siehe auch: Polar.
Molekül, in dem die elektrischen Ladungen gleichmäßig verteilt sind und das deshalb nach außen elektrisch neutral ist. Apolare Moleküle...
Siehe auch: Polar.
Auch: Unpolar.
Moleküle bzw. Molekülsegmente mit symmetrischer homogener elektrischer Ladungsverteilung in typischen kovalenten...
Abk. für Active Pharmaceutical Ingredient.
Engl. für Wirkstoff. Der Begriff API wird in der Pharmaindustrie weltweit verwendet.
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Orangenhaut.
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Abk. für Apothekenbetriebsordnung .
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Spanabhebende mechanische Bearbeitungstechnik zur Erzielung kreisrunder Löcher (Bohrungen) in einem Werkstück. Die Parameter für das Bohren sind neben dem...
Keim, der keine Erkrankungen hervorruft.
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Abk. für Arbeitsgemeinschaft der Obersten Landesgesundheitsbehörden.
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Siehe auch: VOD-Material.
Nach dem AOD-Verfahren (Argon Oxygen Decarburisation) hergestellte Edelstahlschmelzen bzw. Edelstahlwerkstoffe.
Aus AOD-Material und...
Belag und Ausgestaltung von Böden sind funktional zu bestimmen: Sie müssen leicht zu reinigen, leitfähig, mechanisch, chemisch und thermisch beständig...
Abk. für Argon Oxygen Decarburisation.
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Der Inhaber einer Herstellungserlaubnis (gem. § 13 AMG) hat jeden Wechsel in der sachkundigen Person gem. § 14 AMG (vor dem 6. 9. 2005: Herstellungs...
Obere Gebrauchstemperatur.
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Untersuchungen, die unter Routinebedingungen ohne zusätzliche Manipulationen dazu bestimmt sind, Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener, registrierter...
Anforderungsprofil.
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Abk. für Bundesoberbehörde.
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Antistatikum, Elektrostatische Aufladung.
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Stoff, der elektrostatische Aufladungen verhindert.
Kunststoffe neigen wegen ihres hohen Isoliervermögens bzw. wegen der aufgrund der Hydrophobie fehlenden...
Sehr rasches Abkühlen eines Werkstücks von der Schweiß-, Glüh- bzw. Schmelztemperatur (Schweißen, Glühen, Aufschmelzen) auf Raumtemperatur, wobei...
Abk. für Bundesministerium für Gesundheit.
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Siehe auch: Versetzung.
Beschreibt den klassischen Gitterfehler eines Zwischengitteratoms im Metallgitter.
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Arzneimittel, das nach der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis entwickelt wurde, nach einem im Europäischen Arzneibuch oder, in Ermangelung...
Gemäß der Einteilung der Chemie in organische und anorganische Chemie alle Elemente / Substanzen, die nicht der typischen Kohlenwasserstoffchemie...
Auch: Anodische Oxidation.
Elektronenentzug an der Anode bei der Elektrolyse.
Technisches Verfahren zur Erzeugung schützender Oxidschichten auf...
Abk. für Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz.
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Elektrochemisches Polieren.
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Elektrochemisches Beizen.
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Elektrochemisches Polieren mit reduzierten elektrochemischen Abträgen von 3–5 µm, wodurch eine nachhaltige Oberflächenreinigung erreicht wird.
Durch eine...
Arzneimittel, die aus Blut gewonnene Blut-, Plasma- oder Serumkonserven, Blutbestandteile oder Zubereitungen aus Blutbestandteilen sind oder als arzneilich...
Anodisierung.
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Siehe auch: Anode, Elektrolyse, Anodisierung.
Elektrochemischer Vorgang des In-Lösung-Gehens von Metallionen bei der selektiven Metallabtragung, z. B. beim...
Konzentration eines Wirkstoffes im Blut.
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Pluspol einer Gleichstromquelle.
In einem Korrosionsstromkreis der sich auflösende Pluspol im Dipolsystem.
Bei der Elektrolyse Anlaufstelle für die...
Beim Schweißen – aber auch beim Glühen – unter Zutritt von Luftatmosphäre bilden sich auf Edelstahlbauteilen typische rot-blau-schwarze Anlauffarben...
Glühoperation (Glühen) bei Metallen / Legierungen, um z. B. Härtegefüge (Martensit) teilweise wieder in weichere, zähe Gefügezustände umzuwandeln...
Einrichtung im Sinne von § 2 Nr. 2 des Transfusionsgesetzes, die Blut oder Blutbestandteile entnimmt, testet, verarbeitet, kennzeichnet, verpackt...
Vorgang der Belegung (Kontamination) der Oberfläche eines Bauteils mit Fremdstoffen aufgrund von Adsorptionsprozessen (Adsorption) unter der Einwirkung von...
Siehe auch: Kostengesichtspunkte.
Die technisch kontrollierte, praktische Herstellung von Anlagenbauteilen, wie Behältern, Wärmetauschern...
Siehe auch: Kostengesichtspunkte.
Mehrere miteinander verbundene Geräte mit gemeinsamer Zweckbestimmung.
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Siehe auch: Elastische Anisotropie.
Beschreibt die Richtungsabhängigkeit physikalischer oder chemischer Eigenschaften von Stoffen und insbesondere von...
Der Polymerisationsprozess (Polymerisation) erfolgt durch eine systematische chemische Verbindung von Monomeren zu einem Makromolekül. Der entstehende...
Negativ geladenes Ion.
Anionen wandern in einem elektrischen Feld (Elektrolyse) zur Anode.
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Die Kalkulation eines Leistungsanbotes für Apparate, Rohrleitungssysteme etc. muss sich streng an den Anforderungsdetails des Nutzers aus dem Lastenheft...
Siehe auch: Lastenheft.
Auch: engl. User Requirement.
Zusammenstellung aller Anforderungen des Auftraggebers hinsichtlich Liefer- und Leistungsumfang.
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Zur erfolgreichen Herstellung eines technischen Apparates oder eines Rohrleitungssystems aus Kunststoff oder aus einer austenitischen Edelstahllegierung ist es...
Siehe auch: Bottelpack-Verfahren.
Verfahren, bei dem in einem Extruder (Extrudieren) aufgeschmolzener Thermoplast zu Rohren oder Schläuchen extrudiert, in...
Im Arzneibuch bekannt gemachte Sammlung über die Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzneimitteln und den bei der Herstellung...
Innere Reibung.
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Auch: engl. Change Management.
Festgelegte Vorgehensweise bei der Änderungskontrolle, die üblicherweise in frühen Planungsphasen von Projekten angewendet...
Zunderfestigkeit.
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Alle Arbeitsgänge, einschließlich Abfüllen und Kennzeichnen, die eine Bulkware durchlaufen muss, um zu einem Fertigprodukt zu werden (EG-GMP-Leitfaden...
Siehe auch: Anlauffarben.
Eisenoxidschichten (Eisenoxid), etwa auf austenitischen Edelstahllegierungen, die u. a. beim Glühen in Luftatmosphäre bzw. beim...
Alle Arbeitsgänge, einschl. Abfüllen und Kennzeichnen, die eine Bulkware durchlaufen muss, um zu einem Fertigprodukt zu werden. Steriles Abfüllen wird in...
Lieferant.
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Abk.: AMRadV.
Regelt das Inverkehrbringen der entsprechenden Arzneimittel.
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Engl.: Marketing Authorisation Holder, Abk.: MAH.
Berechtigter zum Inverkehrbringen eines Fertigarzneimittels in den Geltungsbereich des AMG. Bei zulassungs...
Bei Duroplasten und Elastomeren der Vorgang, bei dem eine Vielzahl funktioneller Positionen (ungesättigte Mehrfachbindungen) eines Makromoleküls mit den...
Fertigarzneimittel dürfen im Geltungsbereich des AMG nur in den Verkehr gebracht werden (Inverkehrbringen), wenn sie durch die zuständige Bundesoberbehörde...
Duroplaste, Elastomere, Vernetzung.
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Zugfestigkeit.
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Siehe auch: Oberflächeninkrustation.
Belegungen von medienberührenden Flächen (z. B. in Rohren, Behältern etc.) aufgrund von...
Siehe auch: Normalspannung.
Formelzeichen: σZ, Einheit: N/mm2.
Mechanische Spannung bei Zugbelastung.
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Siehe auch: Amorph.
Zusammenlagerungsprinzip von makromolekularen Fadenmolekülen, z. B. von Thermoplasten, nach dem Zustand größter Unordnung (größter...
Siehe auch: Wöhler-Diagramm.
Versuch zur Ermittlung des Zugschwell-Verhaltens (Verhalten gegenüber in der Höhe wechselnder Zugspannungen) eines Bauteils.
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Speziell Reinmedien im pharmazeutischen Bereich wie auch im Reinstgasbereich haben meist sehr niedrige Keimzulässigkeitstoleranzen (Keim), bzw. messbare...
Siehe auch: Zugfestigkeit.
Nach DIN 54455 definiert gestaltetes Probenelement aus dem betreffenden Werkstoff zur Ermittlung der Zugfestigkeit.
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Sammelbegriff für niedriglegierte Stähle die durch entsprechende Wärmebehandlung (Glühen) vergütet werden können.
Beispiel: Stahl der Qualität C 45.
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Formelzeichen: σ, Einheit: N/mm2.
Neben dem Elastizitätsmodul die wesentlichste mechanische Eigenschaft eines technischen Werkstoffs als typische...
Siehe auch: Tropfenrandwinkelmessung.
Tinten unterschiedlicher Oberflächenspannung, mithilfe derer die Oberflächenspannung (Oberflächenenergie) von festen...
Wöhler-Diagramm.
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Durch Festigkeitshypothesen ermittelte mechanische Spannung in einem Bauteil.
Während zur Berechnung der Abmessungen eines Bauteils unter einachsiger...
Die Ph.Eur. beschreibt Nasentropfen, flüssige Nasensprays, Nasenpulver, halbfeste Zubreitungen zur nasalen Anwendung, Nasenspülungen, Nasenstifte. Verwendet...
Auch: Referenzprobe.
Als Muster zur vergleichenden Untersuchung bei Verdachts- und Beschwerdeproben verwendetes Arzneimittel oder sonstiges Produkt.
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Zubereitungen, die in speziellen Behältnissen unter dem Druck eines Gases stehen. Sie enthalten einen Wirkstoff oder mehrere Wirkstoffe. Die Zubreitungen...
Aus der Sicht des Konstrukteurs von Apparaten und Anlagen aus austenitischen Edelstahllegierungen ist neben der prinzipiellen Materialauswahl auf Basis des...
Darreichungsform.
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Siehe auch: Kaltverfestigung.
Gibt den maximalen Grad an möglicher kaltplastischer Umformung (Kaltplastisches Umformen) ohne (nachhaltige) Beschädigung des...
Abk. für Zeit-Temperatur-Umwandlungsschaubild.
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Textur in der Blechoberfläche (z. B. einer austenitischen Edelstahllegierung), die sich beim Kaltwalzen, Tiefziehen etc. bildet, wobei die einzelnen...
Abk. für Zeit-Temperatur-Auflösungs-Diagramm oder Zeit-Temperatur-Ausscheidungs-Diagramm.
Hinweis: In der Literatur oft auch irrtümlich als...
Riss, der an einem Bauteil während eines spanlosen Umformprozesses in Bereichen, in denen die von außen aufgebrachte Materialspannung (Spannung) die...
Siehe auch: Reinraum.
Strukturierung der Betriebsräume hinsichtlich Partikel und mikrobieller Verunreinigung der Luft in Abhängigkeit vom...
Umformmartensit.
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Abk. für Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten.
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Auch Verformungsarbeit (ermittelt aus der Bewertung der äußeren Parameter der Verformung).
Aus Sicht der inneren Parameter eines Verformungsvorgangs über...
Organische Carbonsäure (Hydroxisäure).
Zitronensäure kann mit Metallen Komplexe bilden und wird auch als Chelatzusatz bezeichnet.
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Auch: Duktiler Bruch, Zäher Bruch.
Siehe auch: Dauerbruch, Gewaltbruch, Sprödbruch.
Bruchart von Werkstoffen; entsteht z. B. bei einachsiger...
Chemisches Element aus der 14. Hauptgruppe des Periodensystems, Kurzzeichen: Sn, Atommasse: 118,710, Ordnungszahl: 50, Smp.: 231,89 °C, Sdp.: 2.270 °C...
Siehe auch: Korrosionsformen.
Gefügeänderungen (Gefüge) bzw. lokale Gefügeumwandlungen, die durch das Umformen (Umformprozess) von Bauteilen entstanden...
Auch: Zamak.
Gusswerkstoff, besteht meist aus Legierungen aus Zink mit Aluminium und Kupfer.
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Formelzeichen: Uva, Einheit: J.
Betrag der mechanischen Energie, der notwendig ist, einen festen Körper, z. B. aus einer austenitischen...
Chemisches Element aus der 12. Hauptgruppe des Periodensystems, Kurzzeichen: Zn, Atommasse: 65,39, Ordnungszahl: 30, Smp.: 419,505 °C, Sdp.: 907 °C...
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