Auch: Vakuumsauerstofffrischen.
Siehe auch: AOD-Material, Verunreinigungen.
Abk.: VOD.
Großtechnisches Erschmelzungsverfahren von austenitischen...
Archiv Januar 2013
Siehe auch: Wöhler-Diagramm.
Bei der dynamischen mechanischen Beanspruchung von Werkstoffen wie z. B. austenitischen Edelstahllegierungen nach DIN 50100...
Siehe auch: Vacuum Arc Remelting, Verunreinigungen.
Abk.: VIM.
Vakuumumschmelzverfahren von Standardqualitäten, das nach dem Erschmelzen mittels der Verfahren...
Graphische Darstellung des Ergebnisses eines periodisch dynamischen Dauerbelastungsversuchs zur Ermittlung von mechanischen Dauerfestigkeitskennwerten von...
Siehe auch: Verunreinigungen.
Abk.: VAR.
Vakuumumschmelzverfahren von Standardqualitäten, das nach dem Erschmelzen mittels der Verfahren Argon Oxygen...
Wulst- und nutfreies Kunststoffschweißen.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Siehe auch: V2A.
Alte Bezeichnung für die austenitische Edelstahllegierung 1.4571.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Bezüglich der Wirkung von Arzneimitteln unterscheidet man zwischen systemischer und topischer Wirkung.
Systemische Wirkung von Arzneimitteln bedeutet, dass...
Alte Bezeichnung für die austenitische Edelstahllegierung 1.4301.
Die Bezeichnungen V2A und V4A sind Versuchsnummern aus dem Krupp-Labor, in welchem diese...
Siehe auch: Pitting Resistance Equivalent.
Sammelbegriff für in der Literatur über Korrosion kursierende empirische Formeln für die Wirksumme mit...
Beständigkeit eines Werkstoffs gegen UV-Strahlung.
Ultraviolettes Licht (UV-Strahlung) ist kurzwelliger (λ = 3–400 nm) und damit deutlich energiereicher...
Siehe auch: Pitting Resistance Equivalent, Critical Crevice Corrosion Temperature, Critical Pitting Temperature.
Bei der Beurteilung bzw. beim Vergleich der...
Abk. für United States Pharmacopeia.
Arzneibuch.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Siehe auch: Lieferant.
Stellt in der Regel keine Stoffe selber her, sondern vermittelt und beschafft lediglich die Stoffe für einen Besteller. Händler bzw...
Engl. für Benutzeranforderungen.
Der Betreiber definiert frühzeitig die Anforderung an Qualität, Quantität, Bedarf und Verfügbarkeit für die Ausrüstung...
Jede Arzneiform wird zu dem Zweck entwickelt, den Wirkstoff zuerst applizieren und danach freisetzen zu können. Diese Freisetzung kann als Burst erfolgen...
Auch: Formgebungsverfahren.
Fertigungsverfahren zur Herstellung eines festen Körpers aus einem formlosen Stoff, z. B. Gießen, Spritzgießen, Extrudieren...
Im pharmazeutischen Anwendungsbereich werden entsprechend der verschiedenen Arzneibücher (Arzneibuch, z. B. USP, European Pharmacopoeia) auch verschiedene...
Siehe auch: Wirkstofffreisetzung.
Auch: Active Pharmaceutical Ingredient, Abk.: API.
Europarechtlich jeder Stoff oder jedes Gemisch von Stoffen, der bzw. das...
Kurzw. für Unter-Pulver-Schweißverfahren.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Zerstörungsfreie, schnelle und sichere Defektoskopiemethode zur Detektion mechanischer Defekte, wie Schweißbindefehler, tiefere Riefen, Kerben bzw. Risse...
Steht in der Biotechnologie für den Ansatz der Zelllinien für den Fermentationsprozess und deren Kultivierung und Vermehrung bis hin zum jeweiligen...
Stromfluss, der in einem elektrisch leitenden und sich in einem starken stationären Magnetfeld eines Elektromagneten bewegenden Werkstoff induziert wird und...
Kurzwort für Unter-Pulver-Schweißverfahren.
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Weitverbreitetes Trocknungsverfahren (Trocknung) in der Pharmaproduktion. Ein Bett von Feststoffpartikeln wie Pulvern, Granulaten, aber auch Pellets, Tabletten...
Nicht einsehbare / zugängliche Defekttiefen (Mikrorisse und Mikroporen) auf Oberflächen von technischen Bauteilen aus austenitischen Edelstahllegierungen...
Abk. für Washing in Place.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Bei der Herstellung von Apparaten und Rohrleitungssystemen aus austenitischen Edelstahllegierungen für sensible Anwendungsbereiche, wie Pharmazie und...
Wolfram-Inert-Gas-Schweißverfahren.
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Kurzwort: UP-Verfahren.
Technologisch hochwertiges Elektroschweißverfahren (Elektroschweißen), auch für austenitische Edelstahllegierungen, zur Herstellung...
Wolfram-Inert-Gas-Schweißverfahren, Orbitalschweißen.
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Siehe auch: Stabilisierung.
Unscharfe Bezeichnung für die Gruppe von austenitischen Edelstahllegierungen, die keine Zulegierungen von Carbidbildnern, wie...
Das vollständige oder teilweise Einbringen früherer Chargen von der erforderlichen Qualität in eine andere Charge auf einer genau bestimmten...
Siehe auch: Stabilisierte Legierung, Low-Carbon-Legierung.
Austenitische Edelstahllegierungen mit Kohlenstoffgehalten > 0,03 %, wie z. B. 1.4301...
Umarbeitung, EG-GMP-Leitfaden (Glossar).
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Siehe auch: Apolar.
Polymerwerkstoffe, die aus Monomeren aufgebaut sind, die vorwiegend unpolare Gruppen enthalten. Beispiele: PE, PP, PS.
© 2013 – ECV –...
Elektrisches Schweißverfahren, das speziell im Metallmöbelbau eingesetzt wird und im Pharmabereich keine wesentliche Bedeutung hat.
© 2013 – ECV –...
Apolar.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Sammelbegriff für die Eigenschaften von Werkstoffen, den verschiedenen Belastungen während der Nutzung in der Praxis zu widerstehen; grundsätzlich die...
Siehe auch: Lösbare Verbindung.
Verbindung von zwei Werkstücken aufgrund einer Fügetechnik (Fügeverfahren) durch Stoffvereinigung (Schweißen, Löten...
Spezifisches Gewicht.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Stahl nach DIN 10020 bzw. DIN 10027-1/2.
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Ausfuhrzertifikat gemäß § 73a Abs. 2 AMG. Abweichend von den §§ 5 und 8 Abs. 1 AMG dürfen die dort bezeichneten Arzneimittel ausgeführt werden...
Abk.: USP.
Arzneibuch.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Bestimmungen der Weltgesundheitsbehörde im Hinblick auf die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel.
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Siehe auch: Gesättigte Verbindung.
Stoff bzw. Molekül mit Mehrfachbindungen (Doppelbindungen und Dreifachbindungen) zwischen den Atomen.
Charakteristisch...
Abk. für engl. World Health Organisation, Weltgesundheitsbehörde.
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Engl.: Adverse Event, Abk.: AE.
Jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das bei einem Teilnehmenden einer klinischen Prüfung nach Verabreichung eines...
In der Regel Rohrringleitung aus (häufig elektrochemisch polierten) austenitischen Edelstahllegierungen 1.4404 / 1.4435 im Gebäudesystem, durch die das...
Engl.: Adverse Drug Reaction, Abk.: ADR.
Alle im Rahmen einer klinischen Prüfung beobachteten schädlichen und unbeabsichtigten Reaktionen auf ein...
Kühleinrichtung für Wasser für Injektionszwecke (WFI).
WFI (Wasser) wird üblicherweise aus Gründen der Sterilität bei > 81 °C vom Lagertank aus...
Engl.: Unexpected Adverse Drug Reaction, Abk.: UADR.
Unerwünschte Arzneimittelwirkung, die nach Art und Schweregrad aufgrund der vorliegenden...
WFI-Destillation.
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Siehe auch: Edel.
In der elektrochemischen Spannungsreihe werden die Metalle als unedel bezeichnet, die niedrige bzw. negative elektrische Potenziale aufweisen...
Die technische Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) (Wasser) erfolgt i. Allg. in mehreren aufeinander folgenden...
Siehe auch: Einfrierbereich.
Sammelbezeichnung für typische Temperaturpunkte (-bereiche) bei thermoplastischen Polymerwerkstoffen, wie z. B. der Glaspunkt...
Abk. für Wasser für Injektionszwecke bzw. engl. Water for Injektion.
Wasser, WFI-Destillation.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Entfernen der Umhüllung und Kennzeichnung eines Arzneimittels bei Reimport oder Parallelimport, um den nationalen Kennzeichnungsvorschriften zu genügen. Bei...
Abk. für Wärmeeinflusszone.
Auch: HEZ.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Auch: engl. Reverse Osmosis.
Physikalisches Trennverfahren zur Reinigung von Wasser. Dabei benutzt man den Druck um den natürlichen Osmoseprozess umzukehren...
Begriff aus der Chemie für die Aufstellung, Deutung und Ordnung chemischer Formeln.
Hinsichtlich der Valenz oder der stöchiometrischen (Stöchiometrie)...
Sekundärpackmittel.
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Prüfzeugnisse über Werkstoffprüfungen, die in der Regel Prüfwerte der chemischen Analyse, Zugfestigkeit, Streckgrenze, Dehnungswerte und des...
Prüfung des an die Produktionszone angrenzenden, näheren Bereichs (z. B. Raumtemperaturen, Raumfeuchten, Partikelbelastung, Keime).
© 2013 – ECV –...
Auch: Materialprüfung.
Sammelbegriff für die in verschiedenen DIN-/ISO-/EN-/ASTM-Normen (Deutsches Institut für Normung, International Organization for...
Spanloser Fertigungsprozess für Metalle und Legierungen, bei dem der Werkstoff in eine andere Form gebracht wird.
Umformprozesse werden nach DIN 8582 in...
Werkstoffbenennung, Edelstahl.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Auch: Verformungsmartensit.
Lokaler martensitischer (Martensit) Gefügebestandteil infolge kaltplastischen Umformens mit hohen Umformgraden.
Er bildet sich...
Alle gebräuchlichen technischen Werkstoffe, wie Kunststoffe, austenitische Edelstahllegierungen, Gläser etc. haben verschiedene technische Eigenschaften...
Formelzeichen: φ, Einheit: % oder dimensionslos.
Größe zur Erfassung der geometrischen Veränderung eines Werkstücks beim kaltplastischen (spanlosen)...
Materialdefekt, Fehlerkatalog, Defektkatalog, Defektoskopiemaßnahme.
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Siehe auch: Umformprozess.
Sammelbegriff für die technische Eigenschaft eines metallischen Werkstoffs (Metalle/Legierung) durch eine spanlose Umformung wie...
Siehe auch: Werkstoffbeurteilungskriterien.
Sammelbegriff für die unterschiedlichen Eigenschaften von technischen Werkstoffen, wie
mechanische Eigenschaften...
Erneute Bearbeitung einer ganzen oder von Teilen einer Charge ungenügender Qualität, von einer bestimmten Produktionsstufe ausgehend, mit dem Ziel, in einem...
Sammelbegriff für das Spektrum von kontrollierten technischen Stoffen bzw. Materialien, die in der Technik für die Herstellung von Produkten, Anlagen und...
Zerstörungsfreie Werkstoffprüfung von Metallkörpern, um Hohlstellen (Lunker [Gusslunker], Poren, Risse, Dopplungen, Schweißbindefehler etc.) zu...
Siehe auch: Werkstoffeigenschaften, Werkstoffzeugnis.
Bei der Beurteilung der Beständigkeit von z. B. austenitischen Edelstahllegierungen im Betriebseinsatz...
Technologisches Trennverfahren zur Abtrennung höhermolekularer bzw. in Lösung befindlicher flüssiger und fester Stoffe durch Druckanlegung über einer...
Siehe auch: Bezeichnungen, Nomenklatur von Kunststoffen, Edelstahl.
Exakte Spezifikation des zur Verwendung ausgewählten Werkstoffs anhand entsprechender...
Siehe auch: Inspektion.
Behörde, die für die Durchführung des AMG zuständig ist, soweit nicht Durchführungsaufgaben der Bundesoberbehörde berührt sind...
Auch: Werksnorm.
Norm.
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Bildung von Mischkristallen in einer Legierung mit geordneter Atomverteilung der Legierungskomponenten. Die Ursache für die Bildung derartiger Strukturen...
Auch: Werkssondernorm.
Norm.
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Schichtförmige Zusammenlagerung von Material ohne innere Bindung der Materialschichten.
Eine spezielle Form von Überlappungen stellen Walz- oder...
Begriff aus der Oberflächenmesstechnik zur Bestimmung der Rauheit Ra, Rz mittels des Tastschnittverfahrens nach DIN EN ISO 4288. Mit dem Tastschnittverfahren...
Auch: Primäres Kriechen.
Siehe auch: Kriechen.
Kriechvorgang mit anfangs hoher Kriechgeschwindigkeit, die aber meist sehr rasch abnimmt und in ein...
Abk.: WCR.
Deutsch: Schweißen und kaltplastisch nachgezogen.
Ein Endbehandlungsverfahren für längsnahtgeschweißte Rohre aus austenitischen...
Stark erhöhter Abtrag beim chemischen Beizen durch zu langes Beizen bzw. zu langes Beizen bei erhöhter Temperatur.
Das chemische Beizen von austenitischen...
Sammelbegriff für martensitische Edelstahllegierungen, bei denen der Anteil an Martensit durch entsprechende Glühbehandlungen (Glühen) merklich verringert...
Technologische Prüfmethode zur Prüfung austenitischer Edelstahllegierungen auf Spannungsrisskorrosion.
Bedingt neben gezielter chemischer bzw...
Methode, um harte (Härte) und spröde (Sprödigkeit) Thermoplaste in ihrem Eigenschaftsverhalten günstiger zu gestalten, d. h. elastischer (Elastizität)...
(Ungerichtete) Strömung von Flüssigkeiten oder Gasen mit typischen Wirbelbildungen, wobei im Gegensatz zur laminaren Strömung die Stromlinien und die...
Weichmacherflucht.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Auch: Gas Tungsten Arc Welding, Abk.: GTAW.
Wolfram-Inert-Gas-Schweißverfahren.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Auch: Weichmacherwanderung.
Ausdiffundieren (Diffusion) der zur äußeren Weichmachung verwendeten niedermolekularen Substanzen aus dem Polymerverbund im Laufe...
Abk. für Transdermales Therapeutisches System.
Transdermale Pflaster.
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Stoff, der technischen Kunststoffen zur Weichmachung beigesetzt wird. Entsprechend der inneren und äußeren Weichmachung unterscheidet man zwischen inneren...
Maß für die Lichtundurchlässigkeit von Flüssigkeiten oder Gasen. Die Messung der Trübung erfolgt durch Lichtstreuung. Trübungsmessungen werden angewendet...
Lötverfahren (Löten) unter Verwendung von sogenannten Weichloten wie z. B. Lötzinn (auf Zinn-Blei-Basis) nach DIN 1707 bzw. Leichtmetalllote auf...
Messmethode zur Bestimmung der Oberflächenspannung / Oberflächenenergie von festen Oberflächen. Dabei wird ein Flüssigkeitstropfen einer Flüssigkeit...
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