Formänderung eines Bauteils durch einen spanlosen Umformprozess.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Archiv Januar 2013
Temperatur eines Bauteils während eines bzw. nach einem Ziehprozess.
Beispiel: Beim kaltplastischen Umformen zur Herstellung eines nahtlosen Rohres aus einer...
Formelzeichen: n, Einheit: dimensionslos.
Siehe auch: Plastische Verformung.
Physikalisch-mathematische Größe in der Plastizitätstheorie zur Beschreibung...
Spanloses Umformverfahren, das sowohl warm als auch kalt (Kaltziehen) erfolgen kann. Beispiele sind Rohrziehen, Drahtziehen etc.
Speziell beim Rohrziehen zur...
Kennzeichnung der Dauer der Verwendbarkeit eines Arzneimittels. Das Verfalldatum ist mit Monat und Jahr anzugeben (§ 10 Abs. 7 AMG).
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Siehe auch: Werkstoffzeugnis.
Zur Absicherung von Werkstoffqualitäten z. B. aus austenitischen Edelstahllegierungen bzw. Ergebnissen von technischen...
Leistungsqualifizierung.
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Kurzzeichen: Uz, Einheit: mV.
Bezeichnung für das elektrische Potenzial im Bereich der diffus verteilten Gegenionen der...
Siehe auch: Arbeitsanweisung.
Dokumentation der durchzuführenden Arbeitsgänge, der zu ergreifenden Vorsichtsmaßnahmen und sonstiger Maßnahmen, die in...
Zeugnis.
Bescheinigung, dass ein Produkt, ein System oder eine Person mit geforderten Standards oder Spezifikation konform ist. Diese Bescheinigung wird durch...
Arbeitsanweisung, Standard Operation Procedure.
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Werkstoffprüfung, bei der der Bauteil nicht beschädigt wird. Beispiel: Penetrationsprüfung an einer Schweißnaht, Rauheitsprüfung etc.
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Bei der Herstellung eines Arzneimittels die Beschreibung durchzuführender Arbeitsgänge, zu ergreifender Vorsichtsmaßnahmen und sonstiger Maßnahmen, die in...
Werkstoffprüfung, bei der der Bauteil zerstört wird. Beispiel: Zugversuch (Zugfestigkeit) an einem Stab, wobei der Stab bis zum Zerreißen belastet wird.
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Torsionsschwingversuch.
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Siehe auch: Spanabhebend.
Sammelbegriff für Formgebungsverfahren (z. B. Bohren, Drehen, Hobeln), bei deren Anwendung Späne (Span) entstehen.
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Torsionsschwingversuch.
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Sammelbegriff für verschiedene Verhaltenseigenschaften von technischen Werkstoffen bezüglich der spanabhebenden Verarbeitung wie z. B. Drehen, Bohren...
Torsionsfestigkeit.
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Siehe auch: Zersetzung.
Die verschiedenen Polymerwerkstoffe als typische organische Stoffe zeigen bei spezifischen Temperaturen den Vorgang der thermischen...
Durch Verdrehung eines Bauteils (z. B. eine Rührwelle) erfährt der Bauteil eine Torsionsbelastung (Torsionsfestigkeit). Die elastische (plastische)...
Polymerwerkstoffe können entweder thermisch oder aber chemisch zersetzt werden, wobei aus chemischer Sicht zwischen einer Quellung, Lösung und einer...
Verdampfen, Enthalpie.
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Mahlen, Mühle.
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Verdampfen, Enthalpie.
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Verfahren zur Abtrennung von Feststoffen aus Flüssigkeiten oder Gasen (Zyklonabscheider) entsprechend der Dichtedifferenz zwischen Suspensionsmedium und der...
Verdampfen.
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Abk.: ZLG.
Die ZLG definiert ihre Aufgaben wie folgt:
Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich. Die ZLG will den...
Auch: Sieden.
Die Überführung einer Flüssigkeit durch Erwärmen in den gasförmigen Zustand (Änderung des Aggregatzustandes). Bei Reinsubstanzen geschieht...
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten.
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Wegen eines Verdachts auf Mängel außerhalb des Probenplans entnommenes und amtlich untersuchtes Arzneimittel oder sonstiges Produkt.
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Eisencarbid als intermetallische Verbindung in niedriglegierten Stählen.
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Siehe auch: Füllstoff.
Werkstoff aus zwei oder mehr verbundenen Materialien mit anderen Werkstoffeigenschaften als die seiner Komponenten.
Polymerwerkstoffe...
Spezieller biochemischer Vorgang, bei dem in entsprechenden Nährlösungen (humane / tierische) Zellen zu kontrolliertem Wachstum geführt...
Siehe auch: Füllstoffe, Sandwichkonstruktion.
Kombination von Bauteilen aus verschiedenen Werkstoffen zur Herstellung einer technischen...
Kohlehydrat aus der Gruppe der Polysaccharide, das aus Glukosemolekülen aufgebaut ist, die durch 1,4-Verknüpfungen zu fadenförmigen Makromolekülen...
Jede Beförderung in den, durch den oder aus dem Geltungsbereich des Gesetzes (§ 4 Abs. 32 Satz 1 AMG). Arzneimittel, die der Pflicht zur Zulassung oder...
Formelzeichen: Uzell, Einheit: V.
Elektrische Spannung in einer elektrochemischen Zelle zwischen Anode und Kathode.
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Fügeverfahren.
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Kurzwort: ZTU-Schaubild/-Diagramm.
Siehe auch: Eisenkohlenstoffzustandsdiagramm (EKD), Legierungsdiagramm.
Im ZTU-Diagramm (engl. TTT; Time Temperature...
Siehe auch: Fügeverfahren.
Sammelbegriff für verschiedene Verfahrenstechniken Bauteile gleichen oder unterschiedlichen Werkstoffs entweder durch lösbare...
Abk.: ZTA-Diagramm.
Schaubildliche Darstellung der gefügetechnischen Veränderungen (Gefüge) von Legierungen bei der Bildung intermetallischer Phasen...
Siehe auch: Fügetechnik.
Verbindung zwischen technischen Bauteilen, z. B. aus Kunststoff oder austenitischen Edelstahllegierungen. Unterschieden wird...
Abk.: ZTA-Diagramm.
Darstellung der gefügetechnischen Veränderungen (Gefüge) beim Härten oder Schweißen in Abhängigkeit von Temperatur und Zeit.
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Abk.: vfa.
Gegründet 1993 mit Sitz in Berlin.
Der vfa ist der Wirtschaftsverband der forschenden Pharmaunternehmen in Deutschland. Er vertritt die Interessen...
Kurzzeichen: σB,t, Einheit: N/mm2;
Mechanische Spannung, bei der der Werkstoff bei der Temperatur T nach der Zeit t Bruchversagen zeigt. Die...
Abk.: VCI.
Interessenverband von mehr als 90 % der ca. 1.600 deutschen Chemieunternehmen und deutschen Tochtergesellschaften ausländischer Unternehmen. Der...
Beschreibt die Kriechneigung eines technischen Werkstoffs, wie z. B. einer austenitischen Edelstahllegierung, unter mechanischer Spannung in Abhängigkeit...
Siehe auch: Pyrolyse.
Zerstörende Analysenmethode, um v. a. metallische bzw. metalloxidische Polymerverunreinigungen im Polymerverbund eines Kunststoffs...
Suppositorien.
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Temperatur bzw. Temperaturbereich, bei dem ein Werkstoff optimal verarbeitet werden kann. Die richtige Verarbeitungstemperatur ist vom Material und vom...
Zinkdruckguss.
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Der Begriff Verarbeitungseigenschaften dient dazu, das Verhalten eines technischen Werkstoffs hinsichtlich der verschiedenen Bearbeitungsverfahren, wie z. B...
Siehe auch: Werkstoffeigenschaften.
Physikalische Eigenschaft von Flüssigkeiten und Gasen, siehe Viskosität.
Fähigkeit eines Werkstoffs unter äußerer...
Detaillierte Festlegung von Schritten zur Herstellung inkl. der Inprozesskontrollen und Hinweise zur eingesetzten Ausrüstung. Herstellungsvorschrift und...
Siehe auch: Zähigkeit, Werkstoffeigenschaften.
Technischer Werkstoff, der sich unter mechanischer Spannung plastisch verformen und erst nach einer...
Technische Eigenschaft von Werkstoffen bezüglich gießtechnischer, spanloser und spanabhebender Formgebung sowie der schweißtechnischen...
Verformungsbruch.
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Absperrorgan bei Apparaturen bzw. Rohrleitungssystemen.
Gebräuchliche Ventiltypen sind z. B.: Faltenbalgventil, Membranventil, Nadelventil, Kugel- oder...
Kurzwort: XPS-Analyse.
Engl. für Elektronenspektroskopie zur chemischen Analyse (ESCA).
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Abk. für Verein Deutscher Maschinen- und Anlagenbau e. V.
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Engl. für Röntgenstrahlen.
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Abk. für Verein Deutscher Ingenieure e. V.
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Abk. für X-Ray Photoelectron Spectroscopy.
Elektronenspektroskopie zur chemischen Analyse.
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Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e. V. mit Sitz in Frankfurt am Main.
Der VDE hat etwa 36.000 Mitglieder, davon etwa 1.300...
Trockengel, meist aus einem Hydrogel durch Trocknung hergestellt. Das Wasser im Hydrogel wird durch Luft oder ein anderes Gas(gemisch) ersetzt.
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Abk. für Verband der Chemischen Industrie.
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Griech.: von artfremder Herkunft.
Im Zusammenhang mit Arzneimitteln, die zur Anwendung am Menschen bestimmt sind, Stoffe, die von anderen Lebewesen...
Abk. für Vacuum Arc Remelting.
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Siehe auch. Eisenoxid.
Eisen-II-Oxid FeO, das (neben Fe2O3 = Hämatit) und Fe3O4 = Magnetit) im...
Siehe auch: Dispersionskräfte, Haftkräfte, Kohäsion, Wasserstoffbrücken.
Nebenvalenzbindungen (Chemische Bindungen) aufgrund elektrostatischer Anziehung...
Formiergas.
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Generelle Strategie und Philosophie eines Unternehmens zur Validierung. Diese eher allgemeine Absichtserklärung der Geschäftsführung kann Teil eines...
Siehe auch: Formiertechnik.
Technische Maßnahme beim Schweißen, z. B. austenitischer Edelstahllegierungen mittels Wolfram-Inert-Gas-Schweißverfahren...
Anweisung, welche die Durchführung der Validierung sowie die Akzeptanzkriterien beschreibt.
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Bei einer mehrlagigen Schweißnaht die unterste Lage. Darauf folgen Zwischen- und Decklage. Vgl. Abbildung bei Decklage.
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Tabelle als Bestandteil des Validierungsplans, in der alle Produkte, Prozesse oder Systeme, die qualifiziert bzw. validiert werden müssen, aufgelistet sind...
Siehe auch: Schweißnahtgeometrie.
Makroskopische und mikroskopische Ausbildung der Schweißwurzel.
Die Wurzelgeometrie wird betreffend der Aufschmelzbreite...
Abk.: VMP.
Dokument, das Begriffe, Absichten, Verantwortlichkeiten und Vorgehensweisen eines Unternehmens in Bezug auf die Validierung zusamment. Der...
Wurzeldefekt.
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Zusammenfassende Feststellungen der Validierung. Als Abschluss des Projekts zur Einführung eines computergestüzten Systems wird der Validierungsbericht...
Typische Fehler in der Ausbildung einer Schweißwurzel sind Wurzelrückfall (Bindefehler) oder unzulässige Wurzelüberhöhung, Schlackebelegungen...
Siehe auch: Computervalidierung.
Beweisführung, dass die Funktionalität computergestützter Systeme den GMP-Anforderungen genügt und dass das...
Wurzeldefekt.
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Siehe auch: Qualifizierung.
Beweisführung nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis, dass Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien...
Schweißwurzel.
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Nach dem Atommodell von Bohr-Rutherford den Atomkern — bestehend aus Protonen und Neutronen — umgebende schalenstrukturierte Hülle aus Elektronen, die...
Schweißwurzel.
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Hauptvalenzbindung bzw. Primärbindung oder Bindung 1. Ordnung (Chemische Bindungen).
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Auch: Gosstextur.
Textur, die durch Kaltwalzen eines Bleches entsteht, wenn die Kristalle in idealer Lage (also Gitterebene parallel zur Walzebene und...
Im technischen Sprachgebrauch oft für Hauptvalenzbindung (Chemische Bindungen).
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Darstellung der morphologischen (Morphologie) Verhältnisse von oberflächennahen Schichten metallischer (Metalle) Werkstoffe in Abhängigkeit von der finalen...
Bauteile aus austenitischen Edelstahllegierungen, wie etwa Hochvakuumkammern oder -rezipienten, zeigen unter Hochvakuum (10-8–10-11 bar) je nach finaler...
Arbeitsanweisung.
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Im Vakuum erschmolzener, besonders reiner Stahl, wie z. B. VIM-/VAR-Edelstahllegierungen (Vacuum Induction Melting, Vacuum Arc Remelting).
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Engl. für schlimmster Fall oder schlimmste Annahme. Ausgewählte Bedingungen, welche die oberen und unteren Grenzen der Prozessparameter und die Umstände in...
Vacuum Oxygen Decarburisation
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Kurzform: WIG-Verfahren.
Auch: engl. Tungsten Inert Gas Welding (Kurzform: TIG Welding), Gas Tungsten Arc Welding (Abk.: GTAW).
Sehr hochwertiges...
Umgangssprachlich für luftleerer Raum, wobei sich ein materiefreier Raum nicht herstellen lässt. Technisch werden verschiedene (Unter-)Drücke unterschieden...
Härteprüfung.
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