Chemisches Element aus der 5. Hauptgruppe des Periodensystems, Kurzzeichen: Ta, Atommasse: 180,9479, Ordnungszahl: 73, Smp.: 3.020 °C, Sdp.: ca...
Archiv Januar 2013
Für die Herstellung hoher Schweißnahtgüten beim Verschweißen sensibler Bauteile aus austenitischen Edelstahllegierungen oder aus Kunststoff ist es...
Zonenkonzept.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Gesamtheit der Anlagen und Apparate aus austenitischen Edelstahllegierungen und Kunststoffen, die einem Unternehmen zur Verfügung stehen...
Ataktische Polymere.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Hitzeeinflusszone (HEZ) links und rechts der Schweißnaht, die beim Schweißvorgang durch entsprechende Temperierung infolge Wärmeleitung vom Schmelzbad aus...
Die Reinheit eines Stoffes oder einer Oberfläche ist in der Praxis stets eine relative Zustandsbeschreibung als Vergleich des jeweiligen Idealzustandes zum...
Der pharmazeutische Unternehmer ist bei zulassungs- oder registrierungspflichtigen Arzneimitteln der Inhaber der Zulassung oder Registrierung (§ 4 Abs. 18...
Pressen von Tabletten.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Bezeichnung für die Schweißkante der durch Schweißen zu verbindenden Bauteile.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
I. Allg. ein Zustand möglichst minimaler Verunreinigung hinsichtlich Substanzen, Oberflächen etc.
Bezüglich Oberflächen von Bauteilen aus...
Beobachtung und Erfassung von Verdachtsfällen und bestätigten Fällen unerwünschter Arzneimittelwirkung, welche in der Regel nicht auf...
Tabletten, Rundläufer, Exzenterpresse.
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Siehe auch: Molybdäninselbildung.
Rissbildung (Riss) beim Schweißen, die infolge mechanischer Spannungen aufgrund von Wärmeausdehnungen im Bereich der...
Bereich (Zonenkonzept) mit kontrollierten Bedingungen hinsichtlich partikulärer und mikrobieller Verunreinigungen, der so konstruiert ist und genutzt wird...
Siehe auch: European Pharmacopoeia.
Arzneibuch; gibt es in nahezu allen Industrieländern in nationaler Ausfertigung und inzwischen auch als internationale...
Tabletten sind feste Arzneizubereitungen, die eine Dosis eines Wirkstoffs oder mehrerer Wirkstoffe enthalten. Sie werden durch Pressen (Rundläufer...
Schweißraupe.
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Im pharmazeutischen Fertigungsbereich Wasserdampf, der in der Regel durch Erhitzen von Reinwasser (z. B. Deionat) über einen ein- oder mehrstufigen...
Wissenschaft, die sich mit den Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Organismus beschäftigt, beschreibt pharmakokinetische (Pharmakokinetik) und...
Alle gängigen austenitischen Edelstahllegierungen sind in einschlägigen Übersichtswerken (z. B. Stahlschlüssel) in tabellarischer Form verzeichnet, wobei...
Schweißnahtanalyse.
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Einfuhr eines Arzneimittels, das ursprünglich im Einfuhrland hergestellt worden ist. Der Grund für den Reimport besteht in unterschiedlichen...
Teil der Pharmakologie, der die Wirkungen des Körpers auf ein Arzneimittel, z. B. bei der Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper (Absorption), die...
Bei der planerischen Aufgabenstellung, für bestimmte Produktionsprozesse Anlagensysteme zu konzipieren, ist stets zu berücksichtigen, dass bei der Erstellung...
Schweißnahtkriterien für sensible Bauteile aus austenitischen Edelstahllegierungen werden sowohl in der Schweißspezifikation als auch im Prüfplan für das...
Beschreibung des Einflusses der Reibung auf die mechanischen Prozesse der spanlosen Umformung (Umformprozess, Spanlos) von Bauteilen aus Metall...
Wirkung eines Arzneimittels auf den Körper; angesprochen sind hier sowohl die erwünschte Arzneimittelwirkung als auch eventuelle unerwünschte...
Abk.: SST.
Detaillierter Systemeignungstest eines verwendeten On- oder Offline-Gerätes, der in enger Abstimmung mit dem Gerätehersteller bzw. dem...
Qualitätsbegriff für Schweißnahtausführungen.
Beim Verschweißen (Schweißen) von Bauteilen aus austenitischen Edelstahllegierungen mittels...
Sich einstellende Widerstandskraft, wenn zwei sich berührende Körper relativ zueinander in verschiedene Richtungen bewegt werden sollen.
Reibungsphänomene...
Siehe auch: Standardelektropolierung.
Elektrochemisches Polieren von funktionalen (Funktionalität) Edelstahloberflächen, die im Pharmabereich (bzw...
Geregelter Mechanismus ineinander greifender Aktivitäten und Techniken, die so miteinander verbunden sind, dass ein organisiertes Ganzes entsteht...
Mikro- und makrogeometrische Ausbildung der Schweißnahtraupe im Bereich der Decklage und der Wurzel.
Neben morphologischen (Morphologie) Aspekten ist die...
Fertigarzneimittel, die Arzneimittel sind, dürfen als homöopathische Arzneimittel im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes nur in den Verkehr gebracht...
European Pharmacopoeia.
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Engl. für Injektionsspritze.
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Auch: Schweißgefüge.
Das Schweißnahtgefüge (Gefüge) (ob mit oder ohne Zusatzmaterial verschweißt) ist prinzipiell ein bedingt homogenes und in der Regel...
Reflexionsgrad.
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Abk.: PIC.
Internationales Abkommen einzelner Staaten zur gegenseitigen Anerkennung behördlicher Inspektionen pharmazeutischer Herstellungsbetriebe.
© 2013...
Ataktische Polymere.
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Schweißnahtanlauffarben.
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Indirekte Messmethode zur Erfassung der Mikrogeometrie einer Oberfläche unter Nutzung des formalen Zusammenhangs des Reflexionsgrades
mit L1 = einfließende...
Aufgrund der in der pharmazeutischen Produktion hohen Sensibilität hinsichtlich Reinheits- und Hygienevorgaben haben sich im Laufe der letzten Jahre in...
Ataktische Polymere.
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Siehe auch: Schweißnahtanalyse, Schweißnahtgeometrie, Schweißnahtgüte.
Standardisierte Beurteilung der Güte bzw. Qualität einer Schweißnaht, z. B. an...
Formelzeichen: K.
Verhältnis der von einer Oberfläche unter dem Reflexionswinkel β reflektierten Strahlungsenergie L2 zu der auf der Oberfläche unter dem...
Beauftragter des pharmazeutischen Unternehmers, der hauptberuflich Angehörige von Heilberufen aufsucht, um diese über Arzneimittel fachlich zu informieren...
Kristallklassen.
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Eisenoxidische Anlauffarben von rot über blau bis schwarz, die sich beim Verschweißen (Schweißen) von Metallen und Legierungen, wie z. B. austenitischen...
Vergleichsprobe.
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Technische Herstellung von Apparaten und Anlagen aus austenitischen Edelstahllegierungen und / oder Polymerwerkstoffen für die...
Disperses System aus einer äußeren flüssigen und einer (nicht löslichen) inneren festen Phase. Beispiel: wasserunlösliche Salzkristalle...
Die Schweißnahtanalyse dient der fachmännischen Beurteilung des Schweißnahtgefüges selbst und des Übergangsbereichs zu den beiden...
Siehe auch: Säuren, Dissoziation, Korrosion.
Korrosionstechnischer Sammelbegriff für die schwach dissoziierten organischen Säuren sowie z. B. die...
Bauteile, wie Behälter, Reaktoren, Wärmetauscher, Rohrleitungssysteme etc., aus austenitischen Edelstahllegierungen, die zur Herstellung von pharmazeutischen...
Verteilen einer festen Phase in einer äußeren flüssigen (Suspension), halbfesten (Paste, siehe Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung) oder festen...
Beim Schweißen erzeugter Aufschmelzbereich des Materials, wobei zwischen einer Decklage und einer Schweißwurzel unterschieden wird.
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Reduktionsmittel.
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Abk. für Preliminary Hazard Analysis.
Vorläufige Gefahrenanalyse.
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Auch: Zäpfchen.
Einzeldosierte Arzneizubereitungen fester Konsistenz, die einen oder mehrere Wirkstoffe enthalten. Sie werden im Allgemeinem für eine lokale...
Begriff zur Bezeichnung der verschiedenen möglichen Positionen beim Schweißen, wie z. B. senkrechte Naht (Fallnaht) oder Naht über Kopf etc., die sich bei...
Heiße wässrige alkalische Lösungen von NaOH, KOH etc.; haben die Eigenschaft als Reduktionsmittel zu wirken.
Austenitische Edelstahloberflächen haben als...
Abk. für potentia hydrogenii.
pH-Wert.
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Isometrie.
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Auch: Reduzierender Stoff.
Siehe auch: Reduktion.
Im engeren Sinn Stoff, der in der Lage ist, Sauerstoff aufzunehmen. Im weiteren Sinn Stoff, der in der Lage...
Siehe auch: Copolymerisation.
Produkte der Pfropfcopolymerisation, bei der stets eine Anbindung (Pfropfung) an die Seitenketten der fadenförmigen...
Künstlich erzeugte chromoxidreiche Passivschichten auf Oberflächen von austenitischen Edelstahllegierungen, etwa durch gezielte thermische Oxidationsprozesse...
Siehe auch: Schweißparameter.
Geschwindigkeit des Schweißnahtfortschritts z. B. in cm/min oder m/h beim Schweißprozess zur Erzeugung einer...
Im ursprünglichen Sinn chemische Reaktion, bei der einer chemischen Verbindung Sauerstoff entzogen wird, z. B.:
CuO + H2 → Cu +...
Transformationen der im Lastenheft niedergelegten Anforderungen in die für den Lieferanten verbindlichen technischen Spezifikationen und Anforderungen. In...
Siehe auch: Ferrit.
Gruppe von ferritischen Edelstählen (Ferrit) mit sehr niedrigen Kohlenstoff- und Stickstoffgehalten und besonders hohen Chrom- und...
Schweißnahtgefüge.
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Redox-Prozess.
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Arzneimittel, die als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche Zubereitungen oder eine oder mehrere...
Gruppe von Duplexlegierungen (Duplexmaterial) mit deutlich erhöhten Nickelgehalten zur Erreichung hoher Korrosionsbeständigkeit, speziell gegen...
Auch: Schutzgas.
Gas oder Gasmischung, das / die bei Schutzgasschweißverfahren zur Umspülung des Lichtbogens und auch als Formiergas (Formiertechnik) zum...
Prozess, bei dem Oxidation und Reduktion gleichzeitig ablaufen. Das Reduktionsmittel gibt dabei Elektronen ab, das Oxidationsmittel nimmt Elektronen auf. Durch...
Kurzzeichen für Polyester.
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Siehe auch: Nickelbasislegierung.
Gruppe von austenitischen Edelstählen, bei denen der Gehalt an Eisen in der Legierung zunehmend durch hochwertige Elemente...
Siehe auch: Schweißnahtufer.
Bereich zwischen zwei Bauteilen, die durch Verschweißen (Schweißen) verbunden werden sollen, also die Stelle, wo die...
Siehe auch: Redox-Prozess.
Potenzial eines Redoxsystems (System, in dem ein Oxidations- neben einem korrespondierenden Reduktionsmittel vorliegt und sich ein...
Schleuse.
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Gesamtstromdichte.
Siehe auch: Stromdichtepotenzialkurve, Stromdichte.
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Siehe auch: Schweißdefekt, Schweißbindefehler.
Beim fachgerechten Schweißen – z. B. mit dem Wolfram-Inert-Gas-Schweißverfahren – von austenitischen...
Protokoll.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Personal in leitender oder verantwortlicher Stellung.
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Mischkristall, bei dem die Atome des Elements B auf regulären Gitterplätzen von A liegen. Der Substitutionsmischkristall ist die häufigste Form der...
Gütebewertung einer Schweißnaht.
Beim Verschweißen von Kunststoffen (Thermoplasten) wird der Schweißfaktor nach DSV 2207 (DSV = Abk. für Deutscher...
Auch: Verstrecken, Kaltstrecken.
Kaltplastisches Umformen von Thermoplasten mittels mechanischer Spannung (z. B. Fäden, Folien), mit dem Ziel einer...
Sachkundige Person, Leiter der Herstellung, Leiter der Prüfung, Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter. Deren Verantwortungsbereiche sind...
Abk. für frz. Systéme International d’Unités.
Das internationale Einheitensystem (SI-Einheiten) verkörpert das moderne metrische System und ist das am...
Tabletten.
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Speziell ausgebildeter und zertifizierter Schweißfachmann (Schweißen).
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Bei der Bestimmung der Gleichgewichtspotenziale von Metallen unter veränderten Parameterbedingungen zur Temperatur von 20 °C, zum Atmosphärendruck von...
Teil der Betriebshygiene (Hygiene), der Aspekte des Personals (Bekleidung), Verhalten und Gesundheitsstatus betrifft.
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Auch: Sublimation.
Physikalisches Phänomen des direkten Übergangs eines Stoffes vom festen in den gasförmigen Aggregatzustand, ohne dass zwischendurch der...
Nach DIN 8550 eine standardisierte Fügeform zur Erzielung unlösbarer Verbindungen.
Beim Verschweißen von Metallen bzw. Legierungen werden die...
Siehe auch: Affinität.
Chemische Eigenschaft eines Stoffes, die besagt, dass chemische Reaktionen nur sehr langsam ablaufen.
Betreffend austenitischer...
Summe aller Wege, die das Personal zur Erfüllung der einzelnen Aufgaben zurücklegen muss (vgl. Materialfluss). Viele Eigenschaften und Aufgaben des...
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